專家委員會認可復必泰二價新冠疫苗效益大於風險-香港商报
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專家委員會認可復必泰二價新冠疫苗效益大於風險

2022-11-08
来源:香港商報網

 新冠疫苗顧問專家委員會7日就復星醫藥提交復必泰二價疫苗作緊急使用申請舉行會議,認為該疫苗作為加強劑對於預防新冠肺炎的效益大於風險。

 復星醫藥早前向醫務衛生局局長就認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗作緊急使用提交了申請,同時亦提交了該疫苗於海外批核的情況,以及與疫苗的安全、效能及質素相關的資料。顧問專家委員會7日舉行會議檢視復星醫藥所提交的資料及報告,由召集人劉澤星主持。

 顧問專家委員會認為,在現時的疫情下,認可使用復必泰針對Omicron變異株BA.4、BA.5研發的二價新冠疫苗作為加強劑對於預防新冠肺炎的效益大於風險。為確保有關疫苗持續安全、有效及具品質保證,顧問專家委員會建議施加條件要求申請人繼續提交最新的臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。顧問專家委員會會整理其意見,並將上述建議交予醫務衛生局局長考慮。

 衛生署衛生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會、新發現及動物傳染病科學委員會、行政長官專家顧問團,早前建議復必泰二價新冠疫苗可供12歲或以上合資格人士使用,按現時的接種時間表用作第四劑原始病毒株疫苗的替代(原始病毒株疫苗亦可用作第四劑)。

 政府發言人表示,特區政府歡迎顧問專家委員會就申請認可的疫苗提交建議。醫務衛生局局長會考慮有關建議,盡快就批准認可疫苗作緊急使用作出決定。(中新社資料圖)

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