工聯會舉辦國藥港用諮詢會 促改善本港藥物註冊制度-香港商报
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工聯會舉辦國藥港用諮詢會 促改善本港藥物註冊制度

2022-11-08
来源:香港商報網

    行政長官李家超在施政報告中提出將國家藥物「過河」到本港使用。工聯會今日(8日)舉辦「國藥港用」諮詢會,邀請專科醫生、藥劑師、病人組織、智庫組織、業界代表,與立法會議員陳穎欣、陳家珮、葛珮帆及黃元山等進行交流,促請政府重新審視及正視目前藥物註冊制度存在的問題,以讓「國藥」可在港得到廣泛使用,惠及更多病人。

    據介紹,衛生署早前因應施政報告建議,提出將中國、巴西、韓國及新加坡四地的藥劑製品證明書(CPP)加入認可名單之中,不過上述四地CPP的藥物,仍需取得一張來自原先32個表列地區CPP(多為歐美地區)。工聯會認為這項安排無助改善藥物註冊制度,「國藥」申請在港註冊的難度並沒改善,未能有效迅速將國產供港使用。

    病人組織「同路人同盟」秘書陳偉傑在會上指出,對癌症病人而言,為延續性命用藥必須要及時,每當國家有新藥物推出市場,都為癌症病人帶來希望,但礙於本港藥物註冊制度,不少本地病人因未能等及新藥物來港註冊而離世。

    香港精準腫瘤醫學會會長區兆基醫生表示,現時本港藥物註冊耗時,即使醫生通過留意文獻和研究所數據,認為藥物可靠,但因本港註冊制度所限制,無法及時給予病人使用。而過去亦有例子,即使藥物有多於兩張CPP,亦可能因副作用而在使用多年後回收,因此藥物制度的重點是持續監察藥物副作用,而非取決於多少張CPP。

    也有與會的藥劑師認為,現時審批藥物的準則只單靠參照該藥能否取得其他表列國家的CPP作為審批標準,令可選擇的藥物數量大大減少,而引入「國藥」可令本港藥物市場引入競爭,以防西方藥廠壟斷本港市場。

    主持諮詢會的工聯會立法會議員陳穎欣總結指,隨着國家藥物科研實力提升,「國藥」在效用及價格上都具競爭力。對病人而言,引入「國藥」可令病人的治療方案有更多選擇。工聯會會持續跟進,爭取「國藥港用」得到以真正落實,讓香港市民有更多藥物可選擇,並更快得到品質高又可負擔的藥物。

    工聯會就改善本港藥物註冊制度提出一些建議,包括建立有限度藥物註冊制度或特快通道,容許有顯著療效並已在美國FDA、歐盟EMA或中國NMPA註冊的藥物,可在本港申請有限度註冊使用,以讓病人能更快使用新藥物;以及放寬本港藥物註冊要求,由兩張CPP減為一張CPP,以縮減註冊時間。

    頂圖:工聯會舉辦「國藥港用」諮詢會,邀請專科醫生、藥劑師、病人組織、智庫組織、業界代表及多位立法會議員進行交流。

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    主持諮詢會的工聯會立法會議員陳穎欣作總結發言。

[责任编辑:蒋璐]