11月30日,首屆中國(澳門)國際高品質消費博覽會暨橫琴世界灣區論壇系列活動正式開幕。作為橫琴世界灣區論壇分論壇之一,由南方財經全媒體集團指導,21世紀經濟報道和21世紀新健康研究院主辦的「首屆橫琴世界灣區論壇生物醫藥論壇暨2022中國大健康產業峰會」在珠海舉行,邀請監管機構、行業專家、產業領袖、投資機構等各方代表,圍繞「創新高質量發展
加速醫藥國際化」主題,深度聚焦中國醫療健康行業大變局、灣區生物醫藥產業集群、創新藥企生存與發展、「健康灣區」建設等議題交流研討,共探未來。
橫琴世界灣區論壇分論壇之一現場圖。
會上,21世紀新健康研究院重磅發布了《中國數字醫療產業發展趨勢報告(2022版)》和「健康中國 21CC癌症關注」優秀案例評選結果。該評選主要圍繞癌症診療領域的預防、診斷、治療、預後等全鏈條,以解決癌症診療領域難題的貢獻程度為衡量標準,透視企業研發力、創新力、整體解決方案推動力等維度,助力「健康中國」發展。此外,會上還重磅發布了2022年度21世紀大健康產業競爭力研究「陽光」案例榮譽榜單。該榜單主要包括「標桿企業」「企業類」「人物類」「公益類」「產品類」等類別。
據介紹,作為中國大健康行業記錄者、觀察者、分析者和建言者,21世紀新健康研究院,將與監管機構、學界專家、行業企業攜手,共推「三醫」聯動改革,助力「健康中國」戰略。
推動醫藥創新高質量發展勢在必行
南方財經全媒體集團編委會委員、21世紀經濟報道編委會委員於曉娜在致辭中表示,當下中國醫藥健康產業正處於揚帆遠航的黃金時代。近年,隨着「健康中國」戰略全面深入實施,中國逐步建立起全生命周期的科學監管體系,以臨床需求為導向,審評審批進程不斷加快,在政策鼓勵、企業發力、資本助力等多重利好下,生物醫藥成為當前醫藥健康行業發展最快的領域。
南方財經全媒體集團編委會委員、21世紀經濟報道編委會委員於曉娜在論壇中致辭。
對於粵港澳大灣區而言,生物醫藥與大健康產業的創新高質量發展備受關注與期待。國家衛健委規劃信息司發展規劃處處長桂熠在演講中表示,塑造「健康灣區」,加快發展健康產業是大灣區建設的重點領域。橫琴是《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確的重大平台之一,具有獨特的區位優勢,資本、人才密集,承擔着建設中醫藥科技產業園等重大任務,必將成為推動本土醫藥產品高質量發展、走向世界的展示窗口和試驗田。
澳門藥物監督管理局副局長李世恩在演講中表示,澳門的醫療資源相對豐富,進口藥物及醫療器械種類繁多。澳門的創新藥物審批制度亦具有一定優勢,符合審批條件的新藥,例如由內地藥企自主研發且獲國家藥監局批准註冊上市的新藥,經澳門藥監局審批後亦可較快於澳門登記上市,藥物監督管理局會在不降低審評要求的前提下簡化審批程序,確保創新藥物在澳門的可獲得性,滿足病人的醫療需求。在醫療器械方面,澳門正研究制訂一套有助推動創新醫療器械在澳門使用的監管制度,亦計劃自2023年起分階段將不同類型的小型醫療器械納入進口管理。「期望透過制度建設的方式,為澳門發展小型醫療器械產業提供法律基礎,吸引企業落戶澳門及深合區,把握澳門特有的優勢及深合區建設的發展機遇。」
澳門藥物監督管理局副局長李世恩發表演講。
廣東省藥監局行政許可處副處長梁雲在演講中表示, 「港澳藥械通」目前已經引進了20個藥品(共37批次),13個醫療器械(共15個批次),共使得1362人次受惠。全過程追溯管理體系已經建立,監管部門、指定醫療機構、經營企業可實現全過程管理。而從目前「港澳藥械通」的推行情況來看,尚存在評審審批流程需進一步優化簡化、擴大指定醫療機構範圍需求強烈、真實世界研究建設工作起步較慢、藥械可及性有待提升等4方面突出的問題。下一步計劃圍繞這些問題,進一步完善監管機制落實各方責任、協助第二批指定醫療機構名單確定、推動「港澳藥械通」特殊商業保險上線、推進「澳門新街坊」工作、及時更新粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄、推進粵港澳大灣區真實世界研究建設工作。
應善用橫琴特殊優勢
澳門大學講座教授、澳門中藥研發中心主任王一濤在演講中表示,國家戰略與澳門特殊優勢在於促進中醫藥傳承創新發展,聚焦中醫藥研發製造。當下,善用粵澳橫琴特殊優勢推進中華醫藥傳承創新已經成為一大趨勢。
橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局領導、廣東省藥品監督管理局掛職幹部謝艷康在演講中表示,要突出促進澳門產業多元發展的站位高度,打響「澳門註冊+橫琴生產」品牌一體化發展。突出服務產業發展的配套準度,為行業提供全生命周期平台支持。此外,生物醫藥大健康產業的發展離不開基礎平台的培育,需要將平台補貼及獎勵細化覆蓋到各專業技術服務平台,圍繞合作區產業空間培育「補短板」「強弱項」,下決心給予專業、全面、可及的市場化支持力量。
創新技術推動「健康中國」落地
為了加速原始創新實現醫藥高質量發展,推動醫藥與「數字化」技術融合成重要方向之一。特別是5G通信、人工智能、大數據、雲計算等數字技術的應用,正在醫療健康、公共衛生、臨床科研及醫院管理等方面創造巨大價值。論壇上,21世紀新健康研究院也發布了《中國數字醫療產業發展趨勢報告(2022版)》。
此外,面對中國癌症發病率、死亡率均位居全球第一的客觀現實,21世紀新健康研究院發布「健康中國 21CC癌症關注」優秀案例評選結果,助推中國癌症防治關口前移,提升癌症早篩早診率,助力實現「到2030年癌症總體生存率提高15%」的目標。
基於豐富的案例研究,21世紀新健康研究院發現,國內癌症診療市場正快速發展——腫瘤藥物數量不斷增加,品種越來越豐富,不斷有國內企業開始衝刺first-in-class,而且隨着互聯網技術以及癌症診療觀念的進步,治療前移以及整體解決方案的重要性也愈來愈明顯。(記者 朱輝豪 通訊員 陳紅琳)