「近年來，內地患者對於心臟起搏器的需求越來越大，廣州已成為華南地區心臟起搏器植入手術最多的城市。3月29日，經廣州海關所屬越秀海關檢驗合格，3套享受「港澳藥械通」政策的無導線心臟起搏器順利辦結進口通關手續，不久後將運往中山大學孫逸仙紀念醫院投入臨床使用。這是全國首批通過「港澳藥械通」進口的心臟起搏器，將為內地患者獲得心臟起搏器提供更多樣選擇和更便利途徑。

　此次通過『港澳藥械通』引入的這款無導線心臟起搏器具有體積小、併發症更少等優點，能更好改善患者的體驗，提高患者術後的生活質量。」華潤廣東醫藥有限公司總經理霍佩瓊介紹，「預計今年全年將通過『港澳藥械通』從廣州通關進口30套到50套左右的心臟起搏器。」

　廣州成為大灣區首個擁有進口心臟起搏器資質內地城市

　據了解，此前，根據相關規定，進口心臟起搏器檢驗由北京、上海、海口等地海關實施法定檢驗。「為推動心臟起搏器在廣州口岸順利通關進口，更好滿足廣大群眾的醫療需求，廣州海關加強與海關總署請示，與地方政府、商務部門、藥監部門多方溝通，聯合開展專項政策研究，綜合進行風險評估，確定合格評定模式，形成聯合監管方案，最終相關政策順利落地。」廣州海關商品檢驗處商檢一科科長林羽揚表示。

　今年2月27日，海關總署發布公告，明確增加廣州海關為進口心臟起搏器檢驗實施機構，對持廣東省藥品監督管理部門批文的臨床急需進口心臟起搏器實施入境驗證監管。這也意味着廣州口岸成為大灣區內地城市首個擁有進口心臟起搏器資質的口岸。

　為保障首批「港澳藥械通」進口心臟起搏器順利通關，廣州海關所屬越秀海關制定了目的地檢驗方案，提升通關時效，推動進口心臟起搏器更快投入臨床給急需的患者使用。

　3月29日上午，越秀海關關員來到華潤廣東醫藥有限公司，經過對商品規格、型號及外包裝等項目實施目的地檢驗後，該批無導線心臟起搏器順利通關放行，之後將運往中山大學孫逸仙紀念醫院投入使用。

　「目前手術已安排於4月中旬開展。使用無導線心臟起搏器，可以採用完全微創介入的方式解決心律問題，不僅避免了胸部切口、囊袋及導線併發症，而且該無導線起搏器還具備可回收的功能，術後恢復時間從5-7天縮短為1-2天。」中山大學孫逸仙紀念醫院副院長、心血管內科陳樣新教授介紹。

　已發布6批大灣區進口港澳藥品和醫療器械目錄

　據悉，「港澳藥械通」政策是經國務院授權，允許臨床急需、還未在內地上市但已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省人民政府批准後，可在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用的一項政策。

　2021年「港澳藥械通」政策正式落地後，越來越多臨床急需的國際先進創新藥械在這一政策的加持下快速投入內地醫院應用，為內地患者提供了更加便利的藥品醫療器械產品及服務，對於推動「健康灣區」建設具有重要意義。

　「港澳藥械通」政策實施以來，已發布6批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品和醫療器械目錄，覆蓋廣州、深圳、中山等地市的19家指定醫療機構。據統計，今年以來，廣州海關已累計監管進口臨床急需港澳藥械超40批次，貨值超2230萬元，同比分別增長1.8倍和8.3倍。（記者黃裕勇、通訊員關悅）