2018年,元化智能科技(深圳)有限公司在深圳成立,定位於高端專科智能醫療裝備的創新研發和精密智造。秉持「以臨床價值為導向,以臨床需求為引領」的發展初心,元化智能(深圳)重視產學研醫深度融合共創,着力於推動原創性、引領性科技創新與產業轉化。
2019年1月,元化智能(深圳)子公司——骨聖元化機器人(深圳)有限公司成立,專注於骨科高端醫療器械的研發與生產,致力為臨床提供可輔助全膝關節置換術、全髖關節置換術、單髁膝關節置換術、脊柱創傷手術等全骨科智能手術機器人。目前,由骨聖元化(深圳)自主研發的錕鋙®全骨科手術機器人經由NMPA批准,完成了膝關節適應症、髖關節適應症以及單髁膝關節置換適應症上市,成為國內領先的骨科手術機器人智能解決方案。
自成立起,元化智能(深圳)便形成了以院士為核心的專業化科研攻堅團隊,聚焦關鍵核心技術攻關,打破了卡脖子技術的壟斷。公司核心研發團隊均畢業於海內外知名院校,在人工智能、機器人等領域有着豐富理論積累及實踐經驗,對行業的未來趨勢有着前瞻性的理解和創造能力。除此以外,其醫療顧問團隊均為來自中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中南大學湘雅醫院、廣東省人民醫院、陸軍軍醫大學第二附屬醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院等知名醫院的頂級骨科專家,為公司提供前沿臨床技術指導,引導醫工結合以解決臨床痛點問題。
元化智能(深圳)堅持自研創新,期待通過發揮機器人優勢,解決臨床難題,平衡不同地區的醫療水平,讓更多患者可以享受精準醫療。在錕鋙®全骨科手術機器人研發之初,骨聖元化(深圳)便獲得廣東省科技廳「特支計劃-本土創新創業團隊」支持。經過五代樣機迭代,錕鋙®將國際前沿軟硬件技術集於一體,完成了主控台系統、機械臂系統、導航系統的產品定型。這三個系統分別相當於醫生的腦、手、眼。主控台系統提供智能最優手術規劃、智能導航及機械臂控制系統;機械臂克服人為操作誤差,配合術中安全保護策略算法,可幫助醫生精準執行手術計劃;導航系統則具有實時精準跟蹤定位患者骨骼結構及手術器械位置,實現了手術操作的全程可視化。
在臨床試驗過程中,錕鋙®全骨科手術機器人操作流暢,與醫生完美配合。術後影像學結果顯示錕鋙®在全膝關節置換和全髖關節置換臨床試驗中都有出色結果,對比手工組,在力線恢復準確率和假體植入準確率等方面,都有穩定且優異的表現。各臨床中心在試用了錕鋙®全骨科手術機器人後,不僅對其臨床價值進行了充分的肯定,也對未來機器人輔助關節置換手術充滿信心和期待。有專家指出:錕鋙®全骨科手術機器人是非常優秀的手術機器人,更有優於國際品牌的特點;傳統手術從精確度上來說達不到機器人輔助關節置換的水平。機器人輔助關節置換使得手術計劃更可靠,操作更精準安全,假體安裝更精確,同時在個性化假體安放方面潛力巨大。國產機器人精度高,操作流暢,穩定性好,值得術者信任,給臨床提供了新的保障。2022年,元化智能(深圳)入圍由工信部和國家藥監局牽頭的「人工智能醫療器械創新任務」方向二「智能輔助治療產品」重點攻關方向的全國十家揭榜單位。在產學研醫融合共創方面,全國首家產業創新基地也落戶於此,促進前沿技術創新與臨床應用需求的有機結合,發揮醫工融合優勢,實現創新成果轉化,為骨科臨床的發展奠定基礎。
為了更好融合大灣區發展優勢,貫通大陸與香港間的創新資源,形成協力創新的格局,進而加速公司海內外市場布局,2022年9月,元化智能科技正式將國際總部落地香港。2023年10月,元化智能科技(香港)有限公司作為首批創新技術企業與香港引進重點企業辦公室(OASES)完成簽約,成為香港特區政府重點企業夥伴。元化智能(香港)是首批引進企業中唯一一家聚焦人工智能與醫療結合的高水平科創公司。目前,旗下錕鋙®全骨科手術機器人已在香港醫院完成手術試用,為醫生及患者帶來了更為智能化、精準化、信息化且高效率的操作及治療體驗。
在香港蓬勃的創科生態見證下,元化智能(香港)高度配合特區政府創科目標,於2023年11月完成了首台港產錕鋙®全骨科手術機器人的生產,並代表「香港智造」科創新興產品亮相第六屆中國國際進口博覽會。不僅如此,元化智能(香港)積極推動在港業務,與香港中文大學矯形外科及創傷學系簽訂了戰略合作意向協議(Memorandum of Understanding ),雙方立足香港本地智慧骨科診療醫患需求,就實現骨科手術機器人規範應用與提升香港骨科醫療效率的願景達成一致,攜手揭開了產研合作新篇章。同時,錕鋙®也已在港進入臨床試用,於威爾斯親王醫院順利輔助實施了髖、膝關節置換手術,效果良好。而後錕鋙®全骨科手術機器人也獲刊載於「香港品牌名冊」。未來,元化智能也將堅持國內深圳、海外香港雙總部運營模式,積極布局面向全球市場的香港研發和生產基地,做強和利用「Made in Hong Kong」的品牌效應,讓「現代科技改善人類生活」的理念在更大範圍內得以實現。(記者 蘭鈞然)