今年上半年，廣州新獲批臨床試驗批件75件，同比增長44.2%；新獲批第三類醫療器械註冊證42件，同比增長100%。
廣州匯集生物醫藥與健康領域企業6500多家，集聚世界500強12家，上市公司23家，高新技術企業超1000家。
廣州布局人類細胞譜系、「人體蛋白質組導航」國際大科學計劃等重大生命健康科技平台，擁有藥物臨床試驗機構45家、醫療器械臨床試驗機構47家，涉及生物醫藥領域省級以上重點實驗室84家，P3實驗室現有5家、在建6家，建有6個國家企業科技中心，6個國家級工程技術研究中心。
廣州強化金融賦能，研究設立在研產業化項目專項扶持資金，全球頂尖項目支持力度最高可達50億元；設立100億元天使、500億元創新投資、1500億元產業投資母基金，重點投向生物醫藥等領域。
生物醫藥，一頭連着百姓福祉，關係着最直接最現實的民生需求，一頭牽着經濟發展，積蓄着推動新質生產力發展的新動能。
近年來，廣州全力打造全球生物醫藥創新與產業發展高地，生物醫藥產業穩居全國第一梯隊，匯集生物醫藥與健康領域的企業6500多家，一大批龍頭企業和創新創業企業在此發展壯大，為粵港澳大灣區乃至全國的生物醫藥產業注入強大動力，也為患者帶來更多希望與福祉。
育沃土
全方位政策支持體系加速構建
生物醫藥產業被稱為「永遠的朝陽產業」。保持戰略定力，堅持高位推動，廣州一步一腳印，構建起全方位、全鏈條、全流程政策支持體系。
2024年1月，《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》審議通過，聚焦創新、集聚、生態化、國際化等四大關鍵方面，提出28條具體措施，其中也明確提出要建立廣州重大創新藥械產品目錄。7月，廣州市工信局發布創新藥械產品目錄的徵集通知。經企業申報、專家評審等程序，即將正式發布《廣州市創新藥械產品目錄（第一批）》。廣州市生物產業聯盟秘書長李予強表示，創新藥械產品目錄的發布，對於廣州打造生物醫藥創新高地與製造強市有重要意義。
9月印發的《廣州市衛生健康委員會支持創新藥械高質量發展十條措施》也包括了優化創新藥械入院流程、促進創新藥械入院使用等。「這些都將有助於創新藥械產品更快地進入市場，促進創新藥械產品臨床應用，加快創新成果轉化。」他信心滿滿地表示。
李予強認為，「廣州生物醫藥產業優勢明顯，政府又在源源不斷地派出力度巨大、出手不凡的『紅包』，再加上生物醫藥行業和企業遇到的實際問題，政府各職能部門願意逐一研究、討論，想辦法解決，這些都有利於營造公平合理競爭的營商環境，促進醫產融合進一步發展。」
對於廣州的政策優勢，廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強也感受頗深，「生物醫藥產業是廣州聚力打造的戰略性支柱產業，廣州具有雄厚的產業基礎、良好的產業生態和優質的營商環境，是生物醫藥企業投資興業的優質選擇，廣州還有豐富的醫療資源和臨床資源，可有效助力生物醫藥企業成果轉化、試驗驗證及市場開拓。」
在他看來，無論中外資企業，如果選擇在這片沃土深耕，就意味着既有政策保障又有資源支持，從而可以專注創新與自主研發。「像我們就是這樣，希望從廣州出發，助力體外診斷行業不斷提速。」他表示。
謀創新
助推產業與科技「雙向奔赴」
康方生物抗癌創新藥卡度尼利單抗注射液獲批胃癌新適應證，2款雙抗藥物將參與今年醫保談判；慕恩生物擁有全球領先生物製造平台和全球最大的微生物菌種資源庫……沃土之上，產業花開。今年上半年，廣州新獲批臨床試驗批件75件，同比增長44.2%；新獲批第三類醫療器械註冊證42件，同比增長100%。
穩居生物醫藥產業全國第一梯隊的廣州，匯集生物醫藥與健康領域的企業6500多家，集聚世界500強12家，上市公司23家，高新技術企業超1000家，一大批龍頭企業和創新創業企業在這裏發展壯大，助力廣州生物醫藥產業集群獲評國家級戰略性新興產業集群。
賽業生物的工作人員正在進行產品研發（資料圖片）。圖源 廣州日報
人工智能技術與醫療器械的融合發展是當前產業與科技「雙向奔赴」的新賽道。2021年10月，國家工業和信息化部、國家藥品監督管理局聯合開展了人工智能醫療器械創新任務揭榜工作。經過兩年的揭榜攻關培育，今年9月18日，工業和信息化部、國家藥品監督管理局公布了任務揭榜優勝單位名單，廣東省共有12個項目入選，其中來自廣州的醫院或企業就有4個。
在科技創新方面，廣州還布局了人類細胞譜系、「人體蛋白質組導航」國際大科學計劃等重大生命健康科技平台，擁有藥物臨床試驗機構（GCP）45家、醫療器械臨床試驗機構47家，涉及生物醫藥領域省級以上重點實驗室84家，P3實驗室現有5家、在建6家，建有6個國家企業科技中心，6個國家級工程技術研究中心。
此外，廣州還強化金融賦能，研究設立在研產業化項目專項扶持資金，全球頂尖項目支持力度最高可達50億元；設立100億元天使、500億元創新投資、1500億元產業投資母基金，重點投向生物醫藥等領域。
向未來
醫院「流量」變身產業「增量」
實時人口近2400萬的廣州，是大灣區人口最多的城市，也是國家三大醫療中心之一。這裏集聚各類醫療衛生機構6791家，包括47家三甲醫療機構，8個國家醫學中心、區域醫療中心。今年上半年，診療總人次達9300多萬，這些豐富的醫療資源，為生物醫藥企業成果轉化和市場應用提供了廣闊空間。
今年3月，致力解決倫理互認、成果轉化等行業堵點問題的廣州研究型醫院聯盟正式啟動。首批聯盟成員基本覆蓋50%廣東省部屬、廣州市屬三甲醫院。從名單上來看，廣東省部屬醫院有13家，廣州市屬醫院有5家，下一階段還將逐步擴大範圍。
聯盟成立伊始就提出，推動聯盟醫院開展藥品和醫療器械臨床試驗，建立統一的區域倫理審查平台和聯盟醫院內倫理互認機制，在管理、考核政策和制度上解決制約醫院開展臨床試驗的問題；同時，鼓勵生物醫藥創新藥物和醫療器械在聯盟內首試首用，爭取國家、省有關細胞、基因治療等先進生物治療技術的臨床應用試點。
此次入選了工信部人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位的廣州思德醫療科技有限公司，就來自聯盟單位——南方醫科大學南方醫院。其「智能胃部膠囊影像自檢系統」誕生在廣州，落地在廣州國際生物島，是全球首款適應於家庭場景、無主機無外設的低成本全智能胃部影像檢查系統，即「AI手機胃鏡」。
「南方醫院是全球膠囊胃鏡檢測數量最多的機構，通過十幾年積累形成的龐大數據庫，是提升AI手機胃鏡檢測準確度的基礎。」這個系統就來自消化領域專家、南方醫院消化內科主任、思德醫療創始人兼董事長劉思德從醫超過40年的實踐與創新，「我們產品的真正優勢是可以在家用，希望產品在形成規模化效應後，價格能降到百元級，讓老百姓真正願意用、用得起。」
在臨床科技成果產業化的鏈條上，概念驗證也是重要環節。今年5月，廣州市首個醫械概念驗證中心——廣州市醫星醫療器械概念驗證中心正式揭牌。作為民辦非企業單位，這一概念驗證中心設有戰略市場平台、驗證中試平台、產業技術平台、產業服務平台四大核心模塊，一方面鏈接醫療衛生機構、高校、研究機構、臨床、創業者和成熟的獨立產品公司間的轉化鏈條，以市場為導向，加速臨床創新成果驗證轉化、醫生和工程師的深度交流融合；另一方面通過組織研討活動、學術交流、產業培訓等，提升成果轉化效能、加速創新成果轉化。
從全方位的政策支持體繫到設立在研產業化項目專項扶持資金，從廣州研究型醫院聯盟到首個醫械概念驗證中心……在全力打造全球生物醫藥創新與產業發展高地的路上，廣州步履不停，將進一步推進醫保、醫療、醫藥協同聯動，通過遴選發布首批創新藥械產品目錄和爭取醫保支持推廣，力爭把醫院「流量」轉化為生物醫藥產業發展的「增量」。（文/廣州日報全媒體記者：徐雯雯、塗端玉）
頂圖圖說：廣州國際生物島。圖源 廣州日報
