全球新藥研發成本與周期不斷上升，制藥公司強強聯合共同研發的案例也越來越多。9月8日，跨國制藥巨頭諾華和安進宣布建立全球合作關系，共同開發和商業化創新性神經科學治療藥物。

　　兩家公司首先將共同開發和商業化阿爾茨海默病（AD）BACE抑制劑項目，主要是諾華的口服治療藥物CNP520，而來自兩家公司的臨床前BACE抑制劑項目的其他化合物將被作為備選。安進將按約定的時間支付預付款、里程碑付款（規定項目開展到某個階段，然后支付一定比例的合同價格作為進度款）以及非成比的研究和開發成本，然后是50/50的成本和利潤分享協議。

　　阿爾茨海默病，也就是人們俗稱的老年癡呆癥，這種疾病是一種不可逆的進行性腦部疾病，以記憶力和其他認知能力喪失為特征。目前全球約有4400萬人患有阿爾茨海默病或相關癡呆，而目前尚沒有可治愈這種疾病的方法。

　　諾華的CNP520是一種口服藥物，希望通過預防不同形式的淀粉樣蛋白生成，來預防、減緩或推遲阿爾茨海默相關癥狀的出現，目前正處于I/IIa期試驗階段。諾華在阿爾茨海默疾病領域的其他藥物還包括艾斯能（Exelon），這種貼劑在超過90個國家中被批準用于治療輕至中度阿爾茨海默病癡呆。

　　除了在阿爾茨海默病領域的合作，諾華與安進的全球合作關系也將涉及安進在偏頭痛領域的新藥，包括全人源化單克隆抗體III期AMG 334和I期AMG 301。諾華在美國、加拿大和日本以外的地方享有對安進偏頭痛產品組合中的試驗性分子的全球共同開發權和商業權。這包括處于III期試驗階段的AMG 334和處于I期試驗階段的AMG 301，以及安進在該領域中的另一種早期分子的商業化。諾華將按約定的時期為偏頭痛項目提供非成比的全球研發費用，并將向安進支付兩位數的銷售版稅。

　　其實就在今年，安進和諾華還打了一場官司。今年3月，根據美國藥品監管部門的批示，安進的抗腫瘤生物制藥Neupogen將受到來自生物仿制藥的沖擊——諾華根據Neupogen仿制的filgrastim將成為第一個被批準上市的生物仿制藥，并從前者一年70億美元的銷售額中分一杯羹。為此安進先后兩次以“專利侵權和不公平競爭”起訴諾華旗下負責仿制藥業務的子公司山德士，不過最終還是無法阻擋諾華仿制藥的上市。

　　而在利益面前，沒有永遠的敵人。正如諾華制藥全球負責人David Epstein所述，“諾華和安進建立的這種合作關系凸顯了兩家公司致力于神經科學研究的明確承諾，并將把各種新型靶向治療藥物帶給阿爾茨海默病和偏頭痛的患者。目前，這些疾病領域仍存在較高的未被滿足的醫療需求。”

　　目前一個新藥研發從臨床一期到三期上市要花10-15年的時間，平均每款新藥需要投入超過10億美元，制藥公司進行新藥研發的風險也越來越大。阿爾茨海默病目前沒有可治愈的藥物，臨床試驗的失敗案例也很多，比如禮來的Semagacestat就被證實不僅沒減慢疾病惡化速度反而加快某些病人的病情惡化，而百時美施貴寶的Avagacestat也因療效欠佳而停止了臨床開發。

　　淀粉樣蛋白是目前最主要的研究方向，制藥企業還沒有放棄這一方向。諾華和安進合作至少能分散風險，而這一疾病市場體量龐大，對兩家藥企來說還有合作的吸引力。