在10月底召開的第十二屆全國人大常委會第十七次會議上，新藥上市成了大家討論的焦點。

　　全國人大常委會委員劉新成表示，針對目前我國新藥審批程序復雜、時間漫長、資金需求高等不利新藥研發的問題，應采用設立國家新藥扶持基金的方式，對通過審批后的藥品提供資金幫助。

　　國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所所長林建寧近日表示，今年我國醫藥工業總產值將達2.8萬億元。其中仿制藥市場占比高達96%，而新藥占比僅為4%。

　　對于設立新藥研發扶持基金，多位業內人士告訴記者，國家每年都投入了大規模資金進行研發，但是效果不佳。國家更應該在政策上給予支持，如增加新藥審評綠色通道、保護市場獨占權、順利對接醫保且不降價等。

　　新藥盈利少影響積極性

　　中國工程院院士桑國衛曾公開表示，國內目前有4700多家制藥企業，數量多且集中度低，研發投入嚴重不足。其中，仿制藥占比高達96%，而新藥市場幾乎被外企壟斷。藥企大多在仿制藥的紅海中廝殺，獲取微博的利潤。

　　據了解，目前國內新藥研發的困境除了技術外，還表現在研發和審批體制機制不適應，評價、定價和市場準入沒有形成科學體系。

　　北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣向記者透露，沈陽曾有一個藥企研發的新藥在經過漫長的審批流程進入醫保后，招標采購對其輪番降價，讓其覺得“新藥研發不賺錢”。

　　中國醫藥工業信息中心資深行業分析師蘇紅向記者表示，“新藥研發是市場化行為，目前國內藥企的主要銷售額來源于老品種，新藥盈利少導致企業缺乏研發積極性。”

　　劉新成則認為，國內新藥上市門檻愈趨嚴格，臨床研究需要大量經費，同時，隨著對確證試驗要求的提高，臨床試驗的規模也逐漸變大。藥品注冊所需的試驗經費成為了第一道天然的“鐵門檻”，將藥品研發者拒之門外。

　　隨著明年專利藥到期數目大幅減少，仿制藥將面臨無藥可仿的局面，國內藥企或將轉投創新藥研發。

　　扶持基金模式褒貶不一

　　在劉新成看來，如建立國家新藥扶持基金，給予經一定程序申評后確定的有希望藥品以重金資助，保證其完成藥品注冊所需要的各種實驗，能從一定程度上對新藥研發推波助瀾。

　　中國藥科大學國際醫藥商學院副院長丁錦希向《每日經濟新聞》記者表示，“新藥研發的資金還是需要企業提供，國家應該制定更好的政策來扶持。”

　　蘇紅亦認為，國家每年都有設立新藥研發的重大專項課題，投入的資金也不在少數，但是研發成果卻并不顯著。“這種扶持基金涉及對符合標準的藥品進行遴選、評價，很難說這個過程是否真正透明。”

　　相比國內新藥研發，美國食品藥品管理局（FDA）就出臺了一系列政策。保證藥企從研發申報，到最后上市獲利的整個過程有序進行。

　　而這些保障措施大大激勵了藥企研發的熱情。FDA發布的數據顯示，2014年美國FDA藥品評價與研究中心（CDER）共批準了41個新分子實體和生物制劑，同比增加了14個新藥品種。