山东省食品药品监督管理局23日晚间对外公布,撤销济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司2家药企的药品GSP认证证书。至此,3家涉问题疫苗的山东药企全部被撤销了GSP认证证书。
GSP为“药品经营质量管理规范”的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。
这是山东官方连续两天撤销药企的药品GSP认证。此前一天,山东兆信生物科技有限公司的药品GSP认证证书被撤销。
山东目前已成立由食品药品监督管理部门、公安、卫计委等部门组成的处置非法经营疫苗案件工作小组。截至22日已有37名涉案人员被控制。
山东警方破获的问题疫苗疫案,涉及中国24个省份,涉案疫苗包括12种第二类疫苗,2种免疫球蛋白、1种治疗性生物制品。