中國消費者報福州訊(張軒宇 記者張文章) 5月19日，福建省食品藥品監督管理局發布公告，收回福建南少林藥業有限公司藥品GMP證書，並責令該企業停止生產。據悉，該局近日在對南少林藥業的飛行檢查中發現，該企業使用已過有效期的脯氨酸、絲氨酸等7個品種氨基酸原料藥生產過一個批次的複方氨基酸注射液，目前，該批次藥品已銷售42件，合計1260瓶。

　　據了解，福建省食藥監局近日在對福建南少林藥業有限公司飛行檢查時發現，該企業今年以來生產過一個批次的複方氨基酸注射液﹝規格：250ml：12.5g(總氨基酸)，批號160101，批量122件，每件30瓶﹞，已銷售42件。現有庫存80件，分兩個地點存放，其中有完整包裝標識的28件存放在大容量注射液成品庫的不合格品區，另有未加貼標簽的52件存放於綜合制劑車間1樓物料倉庫內。該批次複方氨基酸生產使用的脯氨酸、絲氨酸等7個品種氨基酸原料藥已過有效期，且涉事批次的複方氨基酸注射液(批號：160101)生產記錄信息內容不全，缺領料單，無所使用原輔料批號、廠家等信息，無法提供該批產品的檢驗報告及原始記錄。

　　同時，該企業還存在其他問題：企業生產的氯化鈉注射液(批號：160102-1、160102-2)成品無菌檢查項目結果為不符合規定，重新取樣檢驗合格後放行;今年以來，該企業負責人及生產負責人不在崗，並存在崗位人員培訓不到位，如倉管人員缺乏中藥材及中藥飲片的養護知識、對物料的效期沒有概念;質量管理部門未能嚴格履行質量管理職責，對物料及中間產品的放行審核流於形式;已上市的部分產品未經質量受權人的審核放行。物料管理混亂，倉庫過期藥品及成品未分區存放;中藥材及中藥飲片未分庫存放;合格品及不合格品未分開管理;包材、成品及原輔料也未分開管理;物料狀態標識不全等問題。

　　鑒於該企業已違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定，福建省食藥監局決定立即收回該企業藥品GMP證書，責令企業停止生產，召回相關產品，並對發現的違法違規行為依法立案查處。