【香港商报网讯】记者林丽青报道：记者从中国科学院深圳先进技术研究院获悉，中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心秦岭教授、赖毓霄副研究员、王新峦副研究员团队研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”进入国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布的最新一期《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》(2018年第7号)。这是深圳在骨科领域第2个通过CFDA创新医疗器械特别审批的产品，也是深圳市首个获创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品。

　　含镁可降解高分子骨修复材料产品是深圳先进院转化中心团队历经8年潜心钻研，利用先进的低温3D打印技术，创新地将具有促成骨和成血管活性的金属镁，均匀复合入PLGA/TCP(乙交酯-丙交酯共聚物/磷酸三钙)可降解多孔支架中，通过3D打印赋予此产品理想的促成骨仿生结构，孔隙之间具有很高的连通率，这种结构特征在组织学具有理想的骨传导作用，可提高骨细胞粘附，增殖和迁移，促进骨组织的生长。

　　深圳先进院医工所转化中心秦岭教授团队赖毓霄副研究员介绍称，“常用的生物材料多会添加一些如生长因子、蛋白因子等生物活性物质，但是存在剂量不好控制、不易保存、制备过程中容易失去活性等问题，而金属镁则不存在上述问题，镁元素属于人体必需的元素之一，几乎参与人体内所有的新陈代谢过程且具有诱导骨生长的作用;金属镁植入物能积极有效的刺激新骨形成，这将有利于骨折、骨缺损的愈合和骨组织再生，团队针对相关技术已于2014年取得发明专利授权。”

　　目前，深圳先进院孵化的深圳中科精诚医学科技有限公司已全面启动3D打印骨修复材料的CFDA产品注册流程，建立了产品的原材料采购及质检标准、产品技术标准、生产质量管理体系及风险控制体系，即将进入临床试验，相应的千余平米标准万级GMP洁净车间及生产线已完成建造验收并投入使用。