有連鎖醫療集團因員工疏忽,導致一批近四百支疫苗「失溫」,疑指示可繼續使用。
有連鎖醫療集團因員工疏忽,導致一批近四百支疫苗「失溫」,疑指示可繼續使用。《星島日報》接獲消息,卓健醫療旗下位於旺角惠豐中心的診所,本月中有助護為個人電子器材充電時,不小心拔走一個疫苗雪櫃的電源,至翌日才發現並重駁,令一批近四百支疫苗,在失溫情況下足足十六小時,涉及流感、子宮頸癌、肺炎鏈球菌等多種常用疫苗。事後卓健發出內部電郵,表示於諮詢過藥廠後,部分疫苗可繼續使用。卓健回覆本報查詢時,承認上述事件及曾向員工發出相關電郵,並指已銷毀不能使用的批次。但有藥劑師指出,疫苗失溫後,輕則藥效大減,求診者「白捱一針」,重則內裏物質出現變化,隨時危及健康。
《星島日報》接獲知情人士報料,位於旺角惠豐中心的卓健醫療中心,本月中旬有一名診所助護於值班期間,為讓其個人電子器材充電,竟將其中一個貯存疫苗的雪櫃電源拔走,下班時亦忘記將電源重新插上,至翌日有護士為疫苗作例行溫度檢查時,才發現事件,「發現個電掣拔了,見到大概是(攝氏)十七度。」一般而言,疫苗必須儲存於攝氏二至八度,惟知情人士指,由助護拔走電源至翌日發現事件,疫苗已足足「失溫」達十六小時。
疫苗須存於攝氏2至8度
據悉,診所翌日已將事件報告卓健中央藥房,《星島日報》亦獲得一封由中央藥房於本月十三日發出、題為「雪櫃溫度偏差」的內部電郵,內容要求旺角診所將貯存在涉事雪櫃內的「失溫」疫苗,放回攝氏二至八度的雪櫃內,並將其隔離及暫停使用。藥房同時要求診所記錄「失溫」事件的發現時間、發現時的雪櫃溫度、最後一次錄得正常溫度的時間等資料。
根據卓健就「失溫」疫苗進行的統計,涉事疫苗共三百九十一支,包括二百多支四價流感疫苗、二十多支九價子宮頸癌疫苗等多種常用疫苗,連小童接種的麻疹疫苗、肺炎鏈球菌疫苗亦包括在內。除疫苗類型及數量外,卓健同時列出「失溫」疫苗的批次編號及到期日期。
記者求診獲注射同批次
至本月二十日,卓健中央藥房再向旺角診所發出電郵,表示諮詢過相關藥廠後,其中二百七十六支「失溫」疫苗可繼續正常使用(released for normal use),更要求診所將有關疫苗列為「use first(優先使用)」,涉及為數最多的四價流感疫苗、九價子宮頸癌疫苗及乙型肝炎疫苗等(見表一)。
記者於事發後,佯裝求診者到旺角卓健醫療中心要求注射四價流感疫苗。負責接種的護士並沒主動告知疫苗的資料如生產藥廠、批次編號或到期日,只在記者要求下才表示疫苗由葛蘭素史克藥廠製造,「疫苗標籤已經貼在這裏(求診者的資料文件)。」記者從標籤上得知,獲接種的疫苗批次編號為「AFLBA342AB」,到期日為一九年七月,與事件中的「失溫」疫苗脗合。
醫生要求停用未獲回應
據了解,涉事的三百九十一支疫苗成本約為五萬元,若參考卓健收費計算,收入可達十萬元。據知,診所內的醫生得悉事件後,亦曾向集團負責人反映,要求停用「失溫」疫苗但未獲理會。知情人士又透露,員工拔疫苗雪櫃電源充電已非首次,「應該有前科,不過今次放工無插返掣。」事發後涉事助護已承認事件,惟未有受到任何處分。
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明細閱受影響的疫苗清單後表示,若卓健繼續使用部分「失溫」疫苗,他認為難以接受。他指出,疫苗須冷藏於攝氏二至八度,如超出範圍,將影響疫苗功效及縮短保存期限,一旦溫度低於攝氏零度以下或二十五度以上,便會失效。
「失溫」影響功效及保存期
他以「十三價肺炎球菌結合疫苗」及「九合一加衞苗」為例,兩種疫苗均有列明,一旦存藏溫度並非於攝氏二至八度內,前者的有效日期將縮減至四日,後者則為三日,「隨時職員發現有溫度問題,再向藥廠查詢的所需時間,也超過疫苗剩餘的有效時間。」
至於記者所注射的流感疫苗,崔俊明指出,該疫苗有一定超出溫度容忍能力,惟容忍時間的長短,視乎溫度而定,難以一概而論。不過,即使疫苗未有因為雪櫃「失溫」而影響功效,其保存期限亦必然縮減,若卓健僅內部指示醫護人員須「率先使用」該批疫苗,而未有更改疫苗的保存期限,做法不當,「因為每種疫苗保存期限的變化都不同,有些更有可能縮減至幾日,如果期間未能盡用所有疫苗,就有需要指示前線銷毀。」
半小時疫苗物質已有變化
香港藥劑專科學院認可顧問藥劑師鄭綺雯更指出,疫苗在超出攝氏二至八度,只須半至一小時,內裏的物質已出現變化,輕則藥效大減,重則隨時危及病人健康。她認為疫苗「失溫」十六小時後仍堅持繼續使用的做法難以理解,「我無聽過有診所在這種情況下,仍會繼續使用疫苗。」
本報就事件向卓健查詢,卓健證實於十二月十三日早上,旺角惠豐中心職員作每日例行檢查時,發現其中一個藥用雪櫃的熒幕顯示溫度高於攝氏八度,並發現該雪櫃的電源被切斷。職員即時根據指引聯絡中央藥房,並將雪櫃存放的三百九十一支疫苗查封和隔離,藥房亦根據正常程序,向藥廠查詢針藥的品質及效能,並將不能使用的批次,按既定程序銷毁。但回覆中並沒指明哪些疫苗已被銷毀。
卓健:已銷毀不能用批次
就藥房指示診所繼續使用部分疫苗的電郵,卓健表示內容僅代表相關藥廠回覆可以使用疫苗,並不代表卓健將會使用有關疫苗。卓健又指,是次乃單一偶發事件,正處於調查及處理階段,全部三百九十一支疫苗現時繼續被查封及隔離,等待所有藥廠的回覆以作出處理,受影響疫苗並沒有用於任何病人。針對記者疑獲接種「失溫」疫苗,卓健指旺角診所內有另一藥用雪櫃操作正常,疫苗注射服務並未受影響。
其中一款「失溫」疫苗十三價肺炎球菌結合疫苗的藥廠美國輝瑞科研製藥則表示,須就事件作進一步查核。輝瑞不會就疫苗所要求的貯存標準以外的情形,為醫護人員提供建議,只會提供研究數據,疫苗使用情況由醫護人員自行作出判斷。衞生署則回覆指,暫時未有接獲卓健旺角診所懷疑有疫苗失溫的相關投訴或查詢,會向診所了解情況。