係廣東省首個!深圳康泰生物研發的新冠疫苗納入緊急使用

2021-05-18 11:13
來源:灣區看點

 日前,深圳康泰生物製品股份有限公司發布公告稱,該公司近日收到國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班的通知,根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定,公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。目前,該公司已啟動開展新型冠狀病毒滅活疫苗III期臨床試驗相關工作。

 據康泰生物介紹,這是廣東省第1個獲批緊急使用的新冠疫苗。康泰生物今年4月在耶魯大學、冷泉港實驗室、英國醫學雜誌聯合運營的Medrxiv平台及《中華醫學雜誌》發表的相關研究論文顯示,康泰生物新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍,並無3級及以上不良事件發生。

 康泰生物表示,新冠滅活疫苗研發和產業化工作進展順利,位於深圳市南山區的配套生產車間已經完成建設並全面投入生產。

[責任編輯:黃鶯]
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