【香港商報網訊】「創新」和「國際化」，這是位於煙台的綠葉製藥集團高質量發展的「秘鑰」。就在剛剛幾天前，綠葉製藥（02186.HK）公告，國家「重大新葯創製」科技重大專項之一，其自主研發的創新製劑——注射用利培酮緩釋微球（LY03004）的新葯申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

 

 

　　對於山東的眾多企業來說，如今創業到了中場階段，如何尋找新的突圍方向，成為各大企業的思考方向。而綠葉製藥依靠着全球研發，深度布局全球供應鏈體系，使其成為國內製葯企業國際化戰略實施最早，成績最好的企業之一。

 

　　據了解，目前綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新製劑和創新葯在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在創新化合物和抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。

 

　　綠葉製藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有7大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，業務遍及全球80多個國家和地區。

 

　　香港商報記者走進的綠葉製藥高新區產業園項目於2009年開工建設，總規劃面積389畝，建築面積28.3萬平方米，計劃投資60億元。一期工程已全部投入使用，目前二期工程也已全線開工。綠葉製藥高新區產業園現已建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系，整個園區從產品設計到廠房建設，均按照國際標準執行，產品質量可控性高。

 

　　據悉，目前，公司已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）正式檢查報告。報告顯示，公司位於中國煙台的用於生產LY03004的長效製劑生產基地成功通過上市批准前檢查。LY03004用於治療精神分裂症和雙相情感障礙I型，可以改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性，並將簡化精神分裂症的療程。

 

　　此外，公司在中樞神經領域已有一系列上市產品，包括思瑞康及其緩釋片、利斯的明單日透皮貼劑等，這些產品共覆蓋全球80多個國家和地區，包括中國、美國、歐洲、日本等主要醫藥市場，以及快速增長的國際新興市場，未來將與後續新葯形成富有競爭力的產品組合，發揮協同效應，加速推動公司在該治療領域的全球戰略布局。（孫珂 譚永嬌  侯新）