【香港商報網訊】記者 黃裕勇 報導：2月22日，廣州萬孚生物技術股份有限公司（萬孚生物，300482），新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法），通過國家葯監局應急審批，獲得註冊證（國械注准20203400176），成為首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。

 

　　2月23日中國工程院院士鍾南山在廣州通過網絡跟馳援荊州的廣東醫療隊遠程會診時分享了這一好消息：在國家新批的試劑盒中有一個來自廣東的萬孚生物，是採用膠體金的辦法測IgM，可在患者感染第7天或發病第3天就檢測出來。他認為這對於進一步的確診會很有幫助。

 

　　本次率先獲得註冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法），用於體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體，操作簡單，15分鐘即可肉眼判讀結果，可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。

 

　　新型冠狀病毒的抗體檢測包括IgM和IgG。IgM抗體陽性表示近期感染，IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。

 

　　萬孚生物的上述產品同時檢測IgG和IgM抗體，能對疑似病例更有效評估；能夠突破現有檢測技術對場地和操作人員的限制，可以作為核酸檢測的補充或協同，廣泛應用於各級醫療衛生機構，推動診斷前移、下移。

 

　　作為國內POCT領軍企業，在新型冠狀病毒疫情爆發以來，萬孚生物快速響應，基於歷次重大疫情防控的應對經驗，啟動產品快速應急集成開發機制，迅速組建了三個攻關小組，成功開發出基於膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、核酸POCT一體化檢測等在內的多種產品，搭建了從初篩、鑒別診斷到確診的全方位新冠檢測產品體系，提供新冠肺炎全場景檢測方案。

 

　　在應對重大疫情的防控上，萬孚生物從2003年的SARS，到2009年H1N1、2013年H7N9，再到目前的新冠肺炎，公司始終秉承「服務萬眾，萬眾信孚」的理念，積極履行社會責任，為「戰疫」勝利而奮戰。