12月14日，綠葉製藥集團發佈公告稱，其自主研發的創新製劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已取得多項積極的臨床進展。目前，該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。此外，LY01005也在美國同步開展臨床試驗，並已完成I期臨床。

 

    LY01005基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發，公司在微球等新製劑技術研究領域已達到國際領先水平，並擁有一系列微球在研產品在中國、美國、日本等國際醫藥市場開展註冊及臨床研究。

 

 

    戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑。LY01005用於乳腺癌、前列腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給葯，在給葯周期內可實現平穩的藥物釋放。

 

    前列腺癌和乳腺癌分別是威脅男性和女性健康的最常見的癌症之一，其發病率在全球範圍內均居於各項癌症發病率前列。與其他大多數國家一樣，該兩種疾病在中國的發病率也呈快速上升趨勢。從患者的用藥需求來看，據IQVIA數據統計：2019年，中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值達到58.28 億元人民幣左右，同比增長為17.71%。綠葉製藥管理層相信：LY01005上市後將擁有良好的市場前景，也將為中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。

 

    目前，綠葉製藥已在中國獲得戈舍瑞林微球藥物組合物的專利，並於2014年提交戈舍瑞林微球藥物組合物的專利合作協議（PCT）申請，該申請已於2015年進入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區，其中美國、歐洲和日本已經獲權。

 

    綠葉製藥將加速LY01005在中國的研發及上市進程並將其推向國際市場。公司持續推進在腫瘤治療領域的戰略布局，不斷豐富腫瘤領域的產品管線，以期進一步強化其在該治療領域的領先地位，並為全球市場的不斷拓展奠定堅實基礎。（孫珂 侯寶之）