日前，第九屆中國糖尿病、肥胖和高血壓從辯論到共識（CODHyAP）衛星會線上上盛大召開，在本次會議上口服胰島素膠囊（ORMD-0801）顛覆傳統，突破諸多技術難關取得的新進展引起與會專家學者高度關注。

 

    本次大會由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長、中國工程院寧光院士主持，同時受邀參加論壇的還有以色列國家糖尿病委員會主席Itamar Raz教授，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院內分泌科主任王衛慶教授等重量嘉賓，大家齊聚一堂，共襄盛舉，就“口服胰島素”話題進行了一場別開生面的學術交流會議。

 

    寧光院士為大會發表致辭：“口服胰島素膠囊模擬了人體生理分泌胰島素後的路徑，可以通過腸道吸收，直接進入到肝臟，更加符合生理的狀態。它的出現有助於患者儘早起始胰島素的治療，並提高患者的依從性，從而更好地控制血糖波動，延緩併發症的發生和進展，對提升糖尿病患者的生活品質有很大幫助，對糖尿病的治療策略有著積極的影響。”

 

    100年前，胰島素的發現改變了糖尿病無藥可治的局面。然而現有的胰島素給藥方式均是注射給藥，存在低血糖、體重增加以及依從性差等不足，從而限制了許多患者的使用。正因為如此，在過往的一個世紀裡，國內外學者對非注射性胰島素的追求從未停止。在口服、頰黏膜、舌下、鼻腔、吸入、皮膚等給藥途徑方面都進行了探索，然而探索之路頗為坎坷，既往的研發均以失敗告終。Itamar Raz教授在大會寄語中表示：“一百年來，世界各國臨床上胰島素的給藥方式均是注射給藥，長期頻繁地皮下注射給患者帶來身心雙重痛苦。在瑞金醫院甯光院士和王衛慶主任的帶領下，在中國已經有36家醫院進行口服胰島素膠囊Ⅲ期臨床研究，美國和歐洲也在同步進行臨床試驗，這是全球第一個口服胰島素最大規模的Ⅲ期臨床研究。”

 

    “口服胰島素膠囊因其配方及作用機制獨特，經腸道定位吸收後，由門靜脈直接進入肝臟，與人體分泌胰島素的生理途徑一致，避免了外周血高胰島素血症，從而降低了體重增加、低血糖等副反應，加上口服給藥便於患者服用和存放，避免注射治療給患者帶來不適，同時更好地模擬生理胰島素作用途徑，極大地提高了患者的治療便利性和依從性。” 王衛慶教授在大會上講解了口服胰島素膠囊的優勢，並透露2019年3月，天麥生物口服胰島素膠囊（ORMD-0801）中國臨床試驗正式啟動，目前Ⅲ期臨床試驗項目入組已結束。

 

    “口服胰島素是否可以代替注射胰島素”是會議中備受矚目的問題，哈爾濱醫科大學附屬第四醫院內分泌主任成志鋒教授這樣解答：從目前的研發進展看，由於研發策略和結構的差異帶來的生物利用度的差異，不同口服胰島素候選藥物的療效是不同的。我們認為，口服胰島素的使用可以部分替代注射胰島素，一方面是部分用口服降糖藥效果不佳、醫生建議其用胰島素、但仍不願意用注射胰島素的患者，可以用口服胰島素；另一方面是注射胰島素劑量比較少的患者（具體要根據臨床研究結果）可以改用口服胰島素，同樣能達到控糖的要求，從上述兩方面達到“部分替代注射胰島素”。（秦炳煜 華燾）