拱北海關對外發佈消息，自12月20日起，該關將橫琴粵澳深度合作區出入境D級（低風險等級）特殊物品衛生檢疫行政許可全流程審批權限由直屬關下放至橫琴海關，通過屬地化監管優化行政資源配置，進一步壓縮審批時限，促進特殊物品通關便利，支持澳門生物醫藥產業發展。

    據了解，特殊物品是指入境、出境的微生物、人體組織、生物製品、血液及其製品等物品。特殊物品之所以「特殊」，是因為此類物品易傳播傳染病或有傳播傳染病的潛在風險、冷鏈運輸以及對通關速度要求高等特點。海關根據可能傳播人類疾病的風險，將出入境特殊物品劃分為不同的風險等級，採取不同的衛生檢疫監管方式。

    此前，入境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向目的地直屬海關申請特殊物品審批；出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向其所在地直屬海關申請特殊物品審批。申請人通過「海關出入境特殊物品衛生檢疫審批與分析系統」向目的地或所在地直屬海關提出申請。在收到特殊物品的出入境審批申請後，直屬海關將對申請材料及時進行嚴格審查，並根據情況採取專家資料審查、現場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質內容進行核實，時間通常為20個工作日。

    出入境特殊物品按照致病性、致病途徑、使用方式和用途以及可控性等風險因素被劃分為A、B、C、D四個級別。此次拱北海關將D級低風險的審批權限下放至橫琴海關，並大幅減少審核所需時間。海關高級認證企業審批時限將減少為5個工作日，一般企業為10個工作日。

    D級出入境特殊物品包括：已獲得藥品註冊證/出口銷售證明的入/出境人用疫苗或其他預防用生物製品；已獲得醫療器械註冊證/出口銷售證明的入/出境體外診斷試劑；已獲得藥品註冊證/出口銷售證明的入/出境治療用生物製品/血液製品。

    據悉，目前在橫琴粵澳深度合作區粵澳合作中醫藥科技產業園內註冊的高科技醫藥企業超過200家，涵蓋生物診斷、生物製藥等生物醫藥企業。優化審批流程後，將有力促進橫琴生物醫藥產業快速發展。（記者 陸紹龍 通訊員 梁志寬 許佳鋌）

頂圖：海關工作人員向企業辦事人員講解辦理申請審批程序。（俞波攝）