2024年5月30日,廣東省牙膏產業高質量發展研討會在廣州召開。會上,廣州中醫藥大學賴小平教授正式對外發佈了蜂毒在牙膏中的合理應用專家論證意見。
據介紹,國內外對蜂毒的研究及應用非常廣泛。近年來,廣東牙膏企業研發的蜂毒牙膏受到市場追捧。該牙膏的主要特徵是含有蜂毒成分。隨着2023年12月1日《牙膏監督管理辦法》實施,牙膏納入備案管理。蜂毒在牙膏中應用的功效和安全性,受到學術、科研等各相關領域的關注。
為促進行業創新發展,近日,廣東藥品監管科學學會邀請有關專家召開了專家論證會。參加論證的專家分別來自科研、高校、醫療、檢測等機構,從事動物、藥理、毒理、病理、口腔臨床等相關研究,專家組成員包括廣州中醫藥大學博士生導師、中藥學院原院長賴小平,暨南大學原副校長葉文才教授,南方醫科大學楊杏芬教授,廣州醫科大學附屬第三醫院主任中醫師周穎芳博士,廣東省藥品監管科學學會謝志潔會長,廣東藥科大學余日安教授,廣東省藥品檢驗所主任藥師肖貴南,大理大學高鵬飛副教授,南方醫科大學口腔醫院副主任醫師李劍波博士,湖南農業大學蔣雋副教授等10名專家。
專家組經論證認為,研究蜂毒(BEE VENOM)在牙膏中的合理應用問題,主要考慮兩點:一是藥理研究,即含有蜂毒(BEE VENOM)成分的牙膏在解決口腔問題方面有沒有藥理學佐證;二是毒理研究,即含有蜂毒((BEE VENOM)成分的牙膏是否對人體局部及全身構成危害。
專家組同時研究了蜂毒牙膏安全評估報告及各項毒理性檢驗、功效檢驗結果數據。賴小平院長代表專家組,對蜂毒在牙膏中的合理應用提出以下論證意見:《黃帝內經》早有記載:「蜂螯有毒可療疾」。蜂毒應用於疾病防治具有深厚的歷史淵源。基於中國特色動物資源,應用現代科技研發出的蜂毒牙膏,是重要的守正創新。
根據蜂毒的毒理學試驗結果,蜂毒在測試牙膏中的添加量為0.0002%,安全邊際值MoS遠大於100,表明蜂毒在牙膏中的應用,其風險在可接受範圍之內。
根據現有的有效性評價資料,表明牙膏中添加蜂毒對促進口腔健康具有一定的有益作用。
2018年蜂毒牙膏投入市場以來,其市場佔有率達0.6%,尚未發現關於其不良反應的公開報道,表明蜂毒牙膏得到消費者的認可。
專家組建議,相關領域應按照《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等法律法規的要求,進一步加強蜂毒牙膏的研究,特別是做好不良反應監測和分析評價。
據蜂毒牙膏研發代表性企業、廣東日和堂醫藥科技有限公司陳日和董事長介紹,蜂毒牙膏是在傳統醫學實踐和現代科學研究結合的產物。產品上市以來,在銷售平台收到大量消費者熱評。從文獻研究、實驗室檢驗、功效驗證和市場銷售反饋看,都證明蜂毒在牙膏中的應用具有明顯的功效,蜂毒的添加量也是安全的。
近期正值《牙膏監督管理辦法》實施以後的備案高峰。據陳日和介紹,該企業委託廣西企業生產、並在當地申報備案的蜂毒牙膏產品已通過藥監部門備案審核。(記者 黃裕勇)