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善為葯者李燕:創新為葉,大愛為根

善為葯者李燕:創新為葉,大愛為根

責任編輯:萬思琪 2022-03-08 09:17:12原創 來源:香港商報網
    不知不覺間,綠蔭扶疏的齊魯製藥集團,已然走過40個春夏。
 
    裝備精良、被外界戲稱為「寶馬停車場」的細胞培養實驗室里,一個個細胞培養罐詮釋著精準的釋義;從北國到南海的十大生產基地,一位位齊魯製藥個體釋放著創業的激情。
 
    當齊魯製藥的產值五年一個大跨越,連續實現20%的年度增幅突破344億元關口時。我們不禁會問,齊魯製藥的拋物線為何每次在攀至高點時,都能有預見性地換道「第二曲線」?
 
    當國際醫藥巨頭逐鹿中國,民族醫藥企業快馬加鞭之時。我們不禁要想,後疫情時代為何齊魯製藥敢於喊出打造世界級民族葯企的旗幟?
 
    這是齊魯製藥集團的「中場戰事」,也是齊魯製藥集團總裁李燕的「中場之問」。時光輕淺處,或許這句老話會是一個作答:善為葯者!心欲小而膽欲大,行欲方而智欲圓。
 
全國人大代表、齊魯製藥集團總裁李燕
 
    心欲小:從一句「還行」中看實事求是
 
    (心思細膩的李燕清楚地知道,製藥行業是一個長周期行業,國內醫藥企業與全球頂尖醫藥企業之間存在着很深的鴻溝。以2020年全球醫藥企業營業收入排行榜來看,營收超過100億美元的製藥企業中沒有一家中國企業)
 
    在齊魯製藥集團高質量發展40年圖片展覽上,上百個企業歷史事件「串起」富有質感的時空長廊。從1981年至今,齊魯製藥已鋪就了「從實驗室到醫院」「從農田到餐桌」「從養殖場到舌尖」的產業圖譜。
 
    不久前,李燕接待一位前來調研的領導,問及企業近來發展情況時,李燕作答:「還行」。這扯開了對方話匣子,「每次來,你都說還行,到底是怎麼樣的呢?」李燕這才說道:「(2021年營業收入)比去年營收(2020年)增加20%多。」
 
    「還行。」這是頗具李燕性格色彩的語言,用她的話說就是:「齊魯製藥一直強調做事要實在,做什麼事都要講究實事求是。」
 
    據齊魯製藥公布數字,2021年該企業實現銷售收入344億元,同比增長25%,多年雄踞山東省製藥企業第一、中國醫藥工業十強,名列製造業企業500強和中國民營企業500強。
 
    對於上百億元營收的醫藥企業而言,年度增幅連續兩年超過20%的並不多見。再從一項重要數字仿製葯獲批數來說,2021年國產仿製葯獲批企業中,齊魯製藥、揚子江葯業、中國生物製藥位列前三。其中齊魯製藥拿下23個獲批品種,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉、甲磺酸雷沙吉蘭片、二甲雙胍維格列汀片均是國內首仿+首家過評。
 
    仿製葯是關乎民生基本用藥的大事,截至目前,齊魯製藥已有97個品種通過國家一致性評價,在前五批國家集採中累計中標34個品種,過評品種數與中標品種數均位列第一。
 
    不過,李燕也清楚看到,國內醫藥企業與全球頂尖醫藥企業之間還存在着很深的鴻溝。以2020年的全球醫藥企業營業收入排行榜來看,當年營收超過100億美元的製藥企業達到了21家,其中沒有一家中國企業。像阿達木單抗、帕博利珠單抗和來那度胺這三款重磅藥物,年度全球銷售額都超過了100億美元,比國內醫藥企業全年營收都高出不少。
 
    李燕說:「生物醫藥是科技創新驅動型實體經濟的典型代表,是21世紀最具發展潛力、最有可能形成支柱產業的領域。它是資本、人才、智力、科技密集型產業,也是一個需要耐得住寂寞、守得住初心的行業,一定要實事求是、獨立自主,讓中國人的藥瓶子緊緊攥在自己手中。」
 
李燕在向來訪者介紹齊魯製藥集團相關情況
 
    膽欲大:深度布局80多個全球新、全球好項目
 
    (對「平衡」有著精準把握的李燕,不斷提醒齊魯製藥人看待世界永遠要有創新的意識和辯證的眼光,永遠要考慮如何實現生產一代、研發一代、儲備一代,以期深度融入全球市場,早日建成一流的世界級民族葯企)
 
    現今國內醫藥行業,越來越倡導「自研」和「創新」。李燕的「膽大」從研發投入上可見一斑。
 
    2021年齊魯製藥集團研發投入達到33.2億元,同比增長達到25.3%,佔到營業收入的9.7%。橫向來看,如按照2020年全球醫藥企業研發支出排行榜來算,齊魯製藥能擠入全球前40名;縱向來看,齊魯製藥研發投入從2017年的12億元猛增到2021年的33.2億元,四年間增長了近三倍。
 
    2月7日,山東省2022年工作動員大會上,山東明確提出要增強經濟社會發展創新力,重點抓好「十大創新」。齊魯製藥,成為這個北方大省勇毅向前的最佳註腳。
 
    前不久,齊魯製藥投稿的8篇研究摘要,均被2022年美國癌症研究協會年會收錄,並以壁報形式展示。大膽布局創新葯研發,齊魯製藥所擁有的最完善、最齊備的產業鏈條,尤其是其建成的全球五大研發中心、構建的全球創新研發體系,決定了其在創新領域上的獨特發力點。
 
    如科學家牽頭、風投跟進的「license in」模式曾引發行業普遍關注,相較傳統自主研發,「license in」模式更側重於授權引進。相對於很多行業人士認為的「license in」只是「買買買」的觀點,李燕更願意用辯證的眼光看待「license in」和「license out」之間的關係。
 
    「創新葯開發涉及一個極長的產業鏈條,license in和license out正是資源配置的基礎形式。每一個主體應根據自身優勢確定不同的參與戰略,通過市場進行高效資源配置、高效協同,最終實現藥品開發惠及患者。」
 
    對於擁有全產業鏈條的齊魯製藥來說,李燕更需要在「First in Class」和「Fast Follow」里把握一種平衡。「First in Class」,是一種徹底創新的方法,即第一個能夠治療該疾病的葯;「Fast Follow」是一種在「First in Class」藥物基礎上的模仿性創新。
 
    有數據顯示,2018-2020年中國國家藥品監督管理局批准的39個創新葯中,「First in Class」新葯只有2個。與此同時,美國FDA批准的160個創新葯中,「Fast Follow」新葯達到了60個。
 
    「客觀上來說,FF和FIC更像是從技術角度來定義,並無高下之分。創新不能為了創新而創新,只有那些能夠轉化為實際生產力、真正創造社會價值的創新行為才是創新。」李燕認為,就齊魯製藥目前布局的創新藥物管線來看約有30%的項目屬於「First in Class」,70%的屬於「Fast Follow」。
 
    在落腳點上,齊魯製藥根據的是以患者為中心,以臨床價值為導向的原則,一方面大力實施創新葯研發戰略,瞄準國際醫藥前沿大力布局80多個「全球新」「全球好」項目;另一方面,根據臨床急需繼續深入推動仿製葯研發,瞄準具有高臨床價值和高科技壁壘的優質藥品持續科研攻關,為臨床提供更優用藥選擇。
 
    落實到具體性工作上,李燕要求齊魯製藥人永遠要考慮產品線如何實現生產一代、研發一代、儲備一代,在產業生產和創新儲備上把握好平衡。「十四五」期間,齊魯製藥還成為山東省創新試點單位之一,承擔著為全省葯企創新發展蹚路徑、找模式的重任。
 
    隨着齊魯製藥創新驅動戰略持續深化,以一系列創新葯項目多點開花不斷實現突破為標誌,「科技齊魯」升維趨勢明顯。一方面,公司在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域已布局完善的創新藥物產品線,截至目前累計實現13個創新葯項目進入臨床試驗階段。1類新葯依魯阿克成功遞交上市申請,為公司「十四五」末10-12個1類新葯的目標打下堅實基礎。
 
    另一方面,齊魯製藥在高端非專利葯開發方面繼續保持行業領先優勢。僅去年即獲批上市產品23個。公司把着力點放在二次創新上,即通過前期深耕新型製劑,微球、納米粒、口溶膜、軟膠囊等高端新型製劑研發及生產逐步搭建了微球、納米粒、口溶膜、軟膠囊等新型製劑研發及生產平台,着力攻克「卡脖子」技術。去年以來相繼有奧氮平口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜和他達拉非三個口溶膜產品獲批,2022年預計還將有多個獲批。此外,注射用醋酸奧曲肽微球上市申請獲得CDE受理,搶佔國內首家。
 
齊魯製藥集團正錨定目標高質量前行
 
    行欲方:讓「用戶」成為衡量工作的標尺
 
    (行有規矩自達觀!市場競爭的本質變成了競爭人心,李燕希望企業中層不能像是契訶夫的《套中人》,每個人都在「安守本分」。她要求在企業確立新的工作準則:一切要以用戶為中心)
 
    李燕對時代迭代、市場變化一直是敏銳的。
 
    在2021年度工作總結大會上,有細心人發現李燕在萬字講話中,「危機」兩字出現了11次。在談到企業中層時,李燕特別提到:「很多的(企業)中層對外界的變化不敏感、不敏銳、反應慢,看到外界變化了,思考的轉速慢,不着急想辦法,不馬上形成行動力。」
 
    的確,時代的腳步,不允許齊魯製藥落下半拍。拋開全球頂尖的製藥企業紛紛逐鹿中國不說,國內製葯市場也正在劇烈洗牌。隨着國家集採的腳步越來越快,其常態化影響不僅限於藥品大降價上,更對葯企的創新和數字化、集成化、智能化研究和應用提出了更高要求。
 
    對於齊魯製藥來說,這是一家擁有12家子公司、員工超過30000人的大型綜合性現代製藥企業,李燕所說的「中層病」在大企業中亦不鮮見。如骸集團名譽主席張瑞敏就一針見血地指出,「企業里的中間層就是一群烤熟的鵝,他們沒有什麼神經,也不會把市場的情況反映進來。」
 
    從基層一路走來的李燕,從戰略方向、運作框架、經營基礎上不斷對「大企業病」進行修正。她要求企業中層必須解決「井蛙眼、眶子淺」的問題,多用創新的思維、開拓性的精神去改進工作,全面貫徹落實「四加一戰略」:全局統籌、通盤發展,人才、市場、研發、精品,以用戶為中心。
 
    如今,齊魯製藥已全面覆蓋從大型三甲醫院,到鄉鎮衛生院、社區醫院、民營醫院、互聯網診療平台等的60000+醫療機構終端,與國內2000+主流連鎖、20000+零售藥店有密切合作。此外,一直主抓國際化戰略的齊魯製藥,產品穩定出口歐美日等80多個國家和地區,每年全球有10億人次患者使用它的產品。
 
    患者李女士曾在齊魯製藥官方微信留言,稱做完手術後一直服用齊魯製藥生產的華法林鈉片,每次需一片半,但半片不好分割。不久,李女士買葯時發現藥片中間多了一道壓痕,很輕鬆地可以一分為二。
 
    藥品壓痕這種細節也許只是企業工作的「百萬分之一」,但對患者來說卻是關係其健康、生活的「百分之百」。這也是對李燕長期倡導的「做有溫度的科技創新」 ,最好的詮釋。
 
    「讓用戶成為衡量工作的標尺!」行動派李燕的企業管理模式更具時代化、現實性。這也正是齊魯製藥的拋物線為何在每次攀至高點時,都能有預見性地不斷換道「第二曲線」的內生力量。
 
齊魯製藥集團一直致力於承擔社會責任
 
    智欲圓:胸懷 「家國」事寬即圓
 
    (醫者仁心、葯者慧心,李燕和她的齊魯製藥,最柔軟的內心是要為百姓做好葯、多做葯。「大醫精誠,家國天下」,齊魯製藥凝練出的企業文化,更是實現自我的目標追求)
 
    在2022年1月20日的齊魯製藥官方微信號上,有一個「10個心動瞬間」的推文,其中名列第一的是所捐贈物資隨着第18批援助塞舌爾醫療隊踏上征程。此外,河南遭遇暴雨之時,外界也看到齊魯製藥伸出援手。其他諸如精準扶貧、關愛貧困學生……齊魯製藥在努力發展好企業的同時,一直致力於承擔各種社會責任。
 
    如果說這還是」小愛「,在集採中齊魯製藥則頻現」大愛之舉「。
 
    作為國家醫藥龍頭企業,齊魯製藥在五輪國家集採中共中標34個產品,走在了整個行業的前面。
 
    作為全國人大代表,李燕說:「國家集採是中央重大惠民利民政策,切實降低了葯價,有效減輕了患者醫藥支出負擔,大大節約了國家醫保基金的支出。我們將一如繼往地支持改革、參與改革,用優質的齊魯好葯不斷滿足國家需要、滿足人民用藥需求,持續為臨床提供更多、更優的用藥選擇。」
 
    2009年,齊魯製藥立項開發的安可達,被稱之為「十年磨一劍,只為安心可及,達濟天下。」2019年,安可達的問世,大幅降低了進口藥品的市場售價,惠及群體非常大,上市兩年即讓80萬人次患者臨床受益,推動進口品價格大幅降低。
 
    2016年底,齊魯製藥研發的非小細胞肺癌治療藥物吉非替尼上市。此款藥物從研發開始,就迫使進口產品不斷降價,產品上市後進口品更是接連降價,最低降至500多元每盒,降幅較最高時超過90%。另外一款藥物伊瑞可保持同款國產藥物獨家上市長達2年半,大幅降價所節約的國家醫保基金支出達數十億元。
 
    李燕說,鑒於我國14億人口的巨大人口基數,齊魯製藥將努力打破進口藥品的壟斷、實現進口替代,切實提高百姓用藥可及性。
 
    據悉,十四五期間,齊魯製藥將繼續在具有高臨床價值的品牌非專利葯領域加速布局,加快研發速度,持續研發上市系列重點藥物,打破進口葯壟斷,實現國產替代,切實為百姓用藥減輕經濟負擔。
 
    「對我們從事醫藥事業的人來說,不斷研發出新葯、好葯,讓大家用得上、用得起新葯好葯,讓大家有更多更優的藥品選擇,從而有更佳的康復路徑,就是我們奮鬥的目標。」李燕如是說道。
 

    在她的身上,可以清晰看到2020年7月21日,習近平總書記強調的新時代企業家精神內涵:愛國情懷是根本要求、勇於創新是本質要求、誠實守信是基本要求、社會責任是內在要求、國際視野是必然要求。(記者 孫珂) 

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