「目前，已有山西華潤、山西萬美醫藥等11家企業開展了藥品委託儲存配送業務，倉儲面積16萬平方米，已為65家企業提供服務，有效降低企業負擔和運營成本，為企業發展提質增效發揮了積極作用……」5月19日，山西省政府新聞辦舉行新聞發布會，深入解讀《關於全面加強藥品監管能力建設的通知》，會上，山西省藥監局副局長張少傑如是說。
藥品領域營商環境的好壞直接關乎著醫藥產業是否能夠健康並高質量發展。近年來，山西省藥監局以優化營商環境為出發點，聚焦制約行業發展的瓶頸問題，實施精準突破，尤其是最近出台的《全力促進市場主體倍增助推醫藥產業高質量發展的若干措施》，更是通過多元化的政策引導，進一步創新審批機制和減少辦事流程，最大限度地提升了醫藥企業的辦事便利度，持續助力企業提質增效。
一是優化監管政策和標準。鼓勵藥品流通企業批零一體化、允許開展多倉協同、委託儲存配送、降低中藥材、中藥飲片和化學原料藥經營准入標準，允許接受省外企業委託等，促進企業兼併重組、促進藥品流通企業做大做強；對申請藥品註冊或擬轉讓或受讓上市許可持有人的，採取附條件批准方式辦理相應的《藥品生產許可證》，推進落實藥品上市許可持有人制度改革，爭取更多優質品種落戶山西。
二是進一步優化審批服務。實施「簡化程序，減免檢查」「合併檢查，並聯審批」的服務措施。委託企業提交藥品委託儲存配送申請後，若受託企業一年內接受過省藥監局相同或涵蓋其內容的檢查，不再進行現場檢查；申請藥品委託生產涉及長期未生產品種的，可同步提出藥品委託生產申請和恢復生產申請，現場檢查、註冊檢驗、委託生產現場檢查合併進行；藥品經營企業同時申請特殊藥品經營許可的，其現場檢查與藥品經營許可現場檢查同步進行；藥品經營企業申請蛋白同化製劑、肽類激素經營許可，不再單獨核發《蛋白同化製劑、肽類激素經營批件》；並聯實施醫療器械註冊審評、現場核查等，最大限度減審批、減環節、減材料、減證明、減時間、減跑動次數。
三是鼓勵企業創新發展。建立創新服務機制，對國家藥監局受理的創新藥品、醫療器械、化妝品設立創新項目服務通道，實施專班幫扶、早期介入、全程跟蹤，全力做好政策、技術等服務保障，推進創新項目盡快落地。對屬於「專精特新」項目的中小企業，實施「一對一」定點幫扶，主動對接企業需求，全力解決企業發展中難點堵點問題。有效提升「兩品一械」創新項目服務通道服務質量，減少市場准入過程中的風險和不確定性。(林宇 王利萍)
