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復必泰新冠疫苗及二價疫苗已在港正式註冊為藥品或製品

復必泰新冠疫苗及二價疫苗已在港正式註冊為藥品或製品

責任編輯:蔣璐 2022-12-20 09:55:02 來源:香港商報網

    復星醫藥昨日(19日)表示,復必泰新冠疫苗和二價疫苗已在香港獲正式註冊為香港藥品或製品(生物製品)。

    復星醫藥19日宣布,公司附屬公司復星實業(香港)有限公司(作為復星醫藥產業的分許可方)收到《藥品╱製品註冊證明書》(「本次註冊」),復必泰BNT162b2、復必泰二價疫苗(以下合稱「該等疫苗」)獲正式註冊為香港藥品╱製品(生物製品)。其中,復必泰BNT162b2獲註冊用於12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲註冊用於12歲及以上人群的加強接種。

    此前,復必泰BNT162b2、相關兒童劑型(用於5至11歲兒童接種)及幼兒劑型(用於6個月至4歲幼兒接種)、復必泰二價疫苗已分別獲香港緊急使用認可(EUA)用於當地政府接種計劃,並已獲澳門特別許可進口用於當地政府接種計劃(其中復必泰BNT162b2並已獲批准為常規進口疫苗,可憑當地醫生處方於位於澳門的醫療機構或診所接種)。(中通社資料圖)

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