隆冬的長春，寒風凜冽。1月22日，多家主流媒體記者走進吉林生物製藥創新領域的頭部企業——長春金賽藥業。

    不同於常規的企業探訪，這裏沒有刻意布置的展示區，沒有精心編排的宣講稿——鏡頭對準運轉的製劑和包裝線，腳步丈量着企業的生產流程，看着實驗室里身穿三重防護服，卻始終端舉雙手的專注身影，聽着工作人員介紹着研發布局與發展實踐——我們試圖透過這些被反覆強調的細節、被嚴謹執行的流程，去探尋一家本土企業在創新藥賽道上跋涉近三十年的真實邏輯——在「中國製造」向「中國創造」轉型的浪潮中，它是如何平衡着質量與速度、堅守與突破？

金賽藥業品牌戰略傳播部負責人丁漢，為記者介紹企業情況

    無「簡化」的探訪流程

    上午的行程，由一場不打折扣的「換裝儀式」開啟。尚未踏入B廠生產區域，換衣間裏的衛生流程已給出第一個答案。來訪者身上厚重的冬季外套疊放整齊掛起，淺藍色無菌服嚴絲合縫包裹全身，頭套將髮絲盡數收納，消毒布鞋踩在地板上只留輕微沙沙聲——近二十分鐘的流程里，工作人員沒有因採訪任務簡化任何步驟，也沒有因來訪者身份而放寬標準。消毒水的異樣氣味中，層層防護帶來的束縛感，讓人直觀感受到藥品生產的特殊屬性——這是一個容錯率為零的行業，衛生與潔淨不是「加分項」，而是它的生存底線。

原核發酵車間現場

    踏出承重電梯，「金賽」B廠的核心區域便展現在眼前。現代化生產線平穩運轉，精密管線和先進儀器精準布控，傳送帶無聲傳送着半成品——這裏的隔音效果很好，行走於廊間只聽得到儀器運行的細微聲響。在激素樓製劑間與包裝車間的走廊牆上，香港商報記者關注到一句橙黃色標語反覆出現——「第一次把事情做對，產品質量是生產出來的」，這與方才的換裝流程似乎形成了呼應。但在行業觀察者眼中，標語的背後存在着一個普遍命題：當藥品生產規模化、智能化後，如何讓「質量意識」穿透進每一個操作環節，而非停留在牆面標語？

    「金賽」給出的答案，體現在研發工藝實驗室的細節里。科研人員全副武裝伸手穿過隔離器手套，在無菌操作柱里移取樣本，筆尖在記錄冊上快速滑動，每一組數據都標註着時間與執行者。精密檢測儀器的顯示屏上，高純度數值始終保持穩定——這是「金賽」耗費上億元搭建的全球最大分子排阻純化設備，是以每批產品收率損失20%為代價換來的結果。

    在創新藥研發「高投入、高風險、長周期」的行業常態下，這樣的投入顯得有些「執拗」——當不少企業追求研發速度與市場回報時，「金賽」選擇在純度控制上「慢下來」，這種選擇背後，是對藥品行業「人命關天」本質的敬畏，也是對創新與質量關係的理解。

    沒有口號，只有聚焦「未滿足」的需求

    午後的集中採訪環節，商報記者帶着現場觀察的疑問，向金賽藥業創始人、首席科學家金磊博士拋出問題：「車間走廊的標語是研發理念、企業口號，還是其他定位？能否具體解讀？」

    金磊博士平實地回應了這個直指核心的問題，「更多是企業的文化準則。藥品人命關天，質量是第一位的。」他進一步闡釋，「質量保障要從細節做起，不是靠某個質量部門單獨管理，而是設計、生產每個環節的操作者，都要有強烈的質量意識。他們每天的每一個操作，都要確保經手的產品合格。這是企業在多年發展中摸索總結出來的經驗。」

    這番話道出了行業共識，卻也折射出執行中的難度。在醫藥行業頻繁出現質量問題的背景下，將「質量意識」轉化為每個員工的自覺行動，考驗着企業的管理智慧與文化沉澱。金磊提到的「細節把控」，需要從換裝流程的嚴謹，到純化步驟的一貫堅持，這細節里的一致性，構建起了企業被信任的基石。

研發人員正在進行藥物分析試驗

    作為本土創新藥企業的代表，金賽的研發之路既有着行業共性，也帶着自身特色，卻始終圍繞「解決未被滿足的醫療需求」而推進。1998年，第一支國產重組人生長激素粉劑問世，打破了進口藥的壟斷；2005年，亞洲第一支重組人生長激素水劑上市，提升了用藥安全性；2014年，全球第一支PEG化長效周製劑「金賽增」獲批，將每日注射調整為每周一次，大大減輕了患者痛苦。

    截至採訪當日，企業創新管線仍在持續擴容——全球首創超長效月製劑生長激素樣藥物GenSci134已進入一期臨床試驗；國內首個口服生長激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑獲批臨床，有望改變傳統注射給藥模式；痛風創新藥「金蓓欣」靶向白介素-1β，給藥周期可達半年，上市後獲得了臨床專家與患者的廣泛認可；腫瘤、呼吸免疫領域的多款候選藥物也已進入臨床階段，向全球未被滿足的臨床需求發起衝擊——這些背後的艱辛，與最終的成果值得被看見——創新從不是一蹴而就的奇蹟，而是日復一日的堅守與試錯。

    以「執拗」去保障品質的跋涉之路

    行業層面，金賽的實踐值得引發更深層的思考。當中國創新藥從「仿創結合」邁向「源頭創新」，企業該如何平衡短期市場需求與長期研發投入？每年近30%的營銷收入被投入研發——千人規模的科研團隊，這樣的投入強度能否持續？國際化道路上，總里程碑付款達13.65億美元的海外授權雖然亮眼，但中國創新藥要想真正獲得全球認可，還需跨越臨床數據、標準對接等多重門檻。「金賽」的探索，既是自身的成長之路，也是中國創新藥行業發展的縮影——在機遇與挑戰並存的賽道上，沒有放之四海而皆準的模式，唯有找到適合自身的節奏與方向。

金賽藥業國際醫院產業園現場圖

    從長春一隅的園區到全球生物製藥的賽場，金賽藥業用近三十年的時間，書寫了一段本土企業的創新故事。在腫瘤領域，這份堅持尤為顯著——歷經多年臨床探索，多款候選藥物已陸續進入臨床階段，其中GenSci143雙特異性抗體偶聯藥物更實現了中美同步推進臨床試驗，直指實體瘤治療的「未滿足」需求。

    「金賽」這條始於科技創新，行於產業創新的路程，生動詮釋着新質生產力。在吉林這片創新沃土上，這家企業的跋涉之路，不僅關乎自身的成長，更折射着中國創新藥行業的突圍與思考。

    跋涉者的足跡，必燦爛！（記者 冀文嫻 呂陶）

    頂圖：金賽藥業創始人、首席科學家金磊博士接受了本報記者專訪