【香港商報訊】記者徐豔瓊、林麗青報道：深圳微芯生物科技有限責任公司昨日宣布：由其研制的首款化學抗癌原創新藥——西達本胺近日已獲國家食品藥品監督管理總局批準，并將於3月初上市。該藥的首個適應癥為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤，而聯合其他藥物針對實體瘤的臨床研究亦在美、日、臺等地同步開展。相較於其他同類抗癌藥，其價格約為國外藥物的1/10，且不需注射，口服即可，為眾多腫瘤患者帶來福音。不過，該藥尚未獲得香港醫管局批準，近期無法進入香港。

　　醫藥行業歷史性突破

　　目前，內地產的藥物98%為發達國家專利過期的仿制藥物，患者若想使用新藥，基本依賴進口，且藥價昂貴，非一般人能承受，還有些新藥根本無法進入內地。以抗腫瘤藥物為例，內地癌癥5年總體死亡率高達50%，遠高於歐美，主要原因在於創新藥不夠普及。而西達本胺源於中國設計的全新分子體（NME），是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙瀜化濲口服抑制劑，也是中國首種授權美國等發達國家專利使用的原創新藥，堪稱中國醫藥行業的歷史性突破。

　　該藥的第一發明人——深圳微芯生物科技有限責任公司總裁兼首席科學官魯先平表示，現有的常規治療手段不能解決腫瘤耐藥、轉移和復發等難題，而西達本胺則是通過表觀遺傳調控這一全新的作用機制發揮作用，完全區別於傳統的化療和靶向藥物治療，而未來綜合治療方案的制定和實施，會令更多癌癥患者受益。

　　臨床患者生存期延長

　　據中山大學附屬腫瘤內科主任、中國醫師協會腫瘤學分會副會長姜文奇介紹，中國的淋巴瘤患者中，T細胞淋巴瘤的發病率約為35%，遠高於在歐美國家8%左右的發病率。一般的淋巴瘤患者十年以上的生存率可達50%－60%，但T細胞淋巴瘤因為缺乏有效藥物，對常規化療反應率低，易復發，5年總生存率僅在25%－30%之間。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會指導委員會主任委員馬軍介紹了他用西達本胺對四位惡性淋巴瘤晚期患者進行治療的情況，「他們都沒法治了，我對他們用了這個藥，現在8個月過去了，效果非常好。有一位42歲的女性患者，扁桃體都腫得很大了，處於等死的狀態，讓她口服西達本胺，腫瘤居然基本都消了，現在又健康地活下來了。而且，西達本胺是口服方式，不同於其他抗癌藥的靜脈注射，非常方便，也減輕了患者的痛苦。」馬軍稱，臨床研究顯示，持續口服西達本胺6周后，患者的獲益率近50%，生存期明顯延長。西達本胺現已在300多例海內外患者身上進行了臨床試驗。國家「重大新藥創制」科技專項技術副總師陳凱先院士表示，西達本胺上市后，未來臨床人數將擴大至數千人。

　　藥價低廉普惠大眾

　　對於大眾最為關心的藥價問題，魯先平表示，T細胞淋巴瘤在中國發病率高，但可用藥物不多。目前在美國上市的3種PTCL治療藥物均為靜脈注射，且未進入中國，價格極其昂貴，每月治療費用分別約14萬元和28萬元人民幣。而西達本胺每月治療費用約為兩萬多元，用藥6月后仍能臨床獲益的患者，將可獲免費贈藥。此外，滿足條件的低保患者也將能免費用藥。西達本胺的成功面市，填補了中國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白。魯先平感慨地說，深圳這個開放和包容的城市給了我們一個好機會。