12月15日,中國新一代腫瘤免疫治療藥物研發及商業化的生物醫藥公司 3D Medicines Inc. (股份代號:1244.HK)正式登陸香港交易所主板市場。
3D Medicines 董事長、執行董事兼首席執行官龔兆龍博士表示,隨着慢性癌症患者增加及癌症治療創新療法的持續快速開發,市場的規模有望大幅增長。相信憑藉公司創新製藥行業的競爭地位,完全有能力抓住癌症治療慢病化不斷加速的勢頭,在快速增長的市場中佔據更大的份額。
龔兆龍指,未來公司將致力於發現、開發及商業化更多安全有效的創新藥物,以幫助需要長期治療的癌症患者,並將通過實施以下策略進一步鞏固我們在該市場的地位:進一步擴展恩維達的商業潛力及探索新的市場機會;加快產品開發進入商業化步伐;增強內部創新研發能力;建立GMP商業化生產能力;繼續吸引、栽培及留住人才,並致力為股東和投資者創造更大價值。

據悉,3D Medicines是一家專注腫瘤治療的生物醫藥公司,具備全球研究與開發能力,結合腫瘤治療慢病化已成為腫瘤治療的未來趨勢,致力於藥品研發及商業化具有差異化臨床表現的新一代腫瘤免疫治療藥物。
3D Medicines已建立一條包含一款核心產品及11款候選藥物的管線,其中核心產品恩沃利單抗(品牌名:恩維達®)已於2021年11月在中國大陸地區獲批,截止2022年5月31日,該品種商業化以來銷售收入為2.21億元人民幣。另有七款其他候選藥物處於臨床階段(包括已啟動臨床試驗或已取得IND批准及正準備啟動臨床試驗的候選藥物)。
3D Medicines是癌症治療慢病化市場中的主要市場參與者,已建立起覆蓋藥物開發各個不同階段的創新產品和候選藥物聯合用藥管線矩陣。公司的核心產品恩維達®是一款皮下注射PD-L1抗體,注射劑量為0.75ml(150mg)。基於可得臨床數據,與其他上市的PD-1/PD-L1抑制劑相比,恩維達®在臨床試驗中顯示出良好的安全性特徵且療效穩定以及免疫相關的肺炎發生率低且無輸液相關反應。
此外,公司專注於通過具有巨大協同效應潛力的聯合療法,一直在構築慢性癌症治療市場高進入壁壘。公司認為,該方法將使公司能夠系統高效治療腫瘤,並顯著提高癌症患者的生存率和生活質量。
3D Medicines 強大的慢性癌症治療生態系統專注於腫瘤免疫療法,並以癌症疼痛管理解決方案輔助支持。由於公司致力於透過自主發現及外部合作創新產品的方式探索及把握腫瘤藥物市場機遇,公司已組建並正在開發療法組合,以幫助需要長期治療的癌症患者。
自成立以來,公司一直維持研發投入,採用前瞻性的多元化策略,並積累技術專業知識,從而最終形成涵蓋多個治療靶點或通路及採用不同作用機制治療慢性癌症的產品和候選藥物管線。公司的管線產品及候選藥物不僅在臨床前或臨床研究中顯示出差異化的特性,而且亦在兩兩聯用時具有協同作用潛力,具有廣闊的臨床應用前景及市場潛力。每種產品和候選藥物均可能被用作單藥療法及與其他藥物聯用,可共同釋放潛在的突破性療效。公司的候選藥物可與恩維達®產生協同效用,可更好地引導人類免疫系統抗擊癌症及延長癌症患者生存期。
為確保產品和候選藥物的商業價值最大化,公司亦尋求全球戰略合作機會。公司已與知名的PI合作開展多項臨床試驗以實現產品和候選藥物的臨床及商業價值。亦與TRACON合作夥伴在美國、加拿大及墨西哥開展恩維達®針對軟組織肉瘤患者的臨床試驗。同時,還與Merck Healthcare KGaA(「默克」)簽訂了臨床試驗合作和供應協議,在大中華區開展II期臨床試驗研究,其中,恩維達®和由默克研發的靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體西妥昔單抗(愛必妥®) 將開展聯合給藥研究。
公司一直維持長期有效的研發投資,於2020年、2021年以及截至2022年5月31日止五個月,公司的研發開支分別達到人民幣264百萬元、人民幣371.2百萬元及人民幣138.3百萬元。截至最後實際可行日期,公司的專利組合包括由公司擁有或共同擁有或授予的87項專利及專利申請(包括中國境外的57項),包括公司核心產品恩維達®的26項。
公司的研發平台具備強大的分子篩選及設計能力,提高將分子從臨床前研究成功推向市場的可能性,推動創新治療方法及支持圍繞關鍵通路及靶標的管線資產。公司在上海及北京的研發中心包括大分子及小分子平台、細胞系篩選平台、化合物篩選平台及動物模型。截至最後實際可行日期,公司已獲得16項IND批准及實施12項II/III期臨床研究。(宋健)