2月19日，深圳坪山區第一時間貫徹省市高質量發展大會會議精神，與廣東省藥品監督管理局簽署《廣東省藥品監督管理局 深圳市坪山區人民政府戰略合作框架協議》（下稱《框架協議》），以進一步落實《粵港澳大灣區發展規劃綱要》《中共中央 國務院關於支持深圳建設中國特色社會主義先行示範區的意見》等政策要求，助力產業科技互促雙強，加快將深圳市坪山區打造成為國家藥品產業高質量發展示範區，推動深圳坪山國家生物產業基地創新鏈、產業鏈、價值鏈優勢發展。省藥品監管局黨組書記、局長江效東，深圳市坪山區委書記楊軍出席簽約儀式。

坪山區作為深圳市「20+8」產業集群生物醫藥重點布局區域（重點發展生物醫藥、高端醫療器械、細胞與基因），擁有全國首批、深圳唯一的國家生物產業基地（2005年經國家發改委批覆設立），總規劃面積3.29平方公里，經過多年發展，已形成了以生物醫藥、醫療器械（含高端智能康復輔具）、生物技術為主體的生物醫藥產業先進製造業集群。截至2023年12月底，坪山匯聚了生物醫藥企業1143家，其中規上企業102家。2023年規模以上生物醫藥產業產值256億元，近五年年均複合增長率18.55%。

《框架協議》簽署後，省藥品監管局、深圳市坪山區人民政府將充分發揮各自職能優勢，創新機制構建省級監管部門與地方政府上下聯動發展新模式。未來，省藥監局與坪山區將從以下三個方面開展深化合作，共同推進生物醫藥產業發展。

一是支持創新發展，將坪山區納入省藥品監管局「三重」創新服務體系「重點地區」。優先把符合條件的坪山區醫藥企業和項目分別遴選為重點企業和重點項目，設立專人專組，加強監管支持，開展「兩品一械」審評審批事前事中溝通指導，通過靠前服務、研審聯動，精準提供政策法規和技術規範指導，提高企業註冊申報效率。加大產業相關重點項目、重點平台、重大基礎設施布局坪山力度，協調對接國家級監管資源，支持生物醫藥（包括高端醫療器械和大健康）產業創新發展。

二是創新工作機制，共建多層級協同的產業服務+監管新模式。省藥品監管局與坪山區人民政府共建合作領導小組，協同深圳市市場監管局，實現省、市、區三級聯動，並在領導小組下成立支持重點地區生物醫藥產業創新發展專班（以下簡稱「工作專班」）。工作專班人員納入省藥品監管局人才培養體系，推動提升坪山區藥品監管專業能力和工作水平。

三是支持加強坪山檢驗檢測機構技術支撐平台建設。省藥品監管局支持廣東省醫療器械質量監督檢驗所（深圳）提升檢測業務能力，推動檢測能力建設與資質許可認定，補齊補全產業高質量發展急需的公共檢測服務平台。與深圳市坪山區人民政府共同推動廣東省藥品檢驗所在坪山區拓展檢驗檢測服務項目，充分發揮廣東省生物醫藥科技協同創新中心、國家藥監局重點實驗室等科研平台作用，開展項目服務和合作，以創新推動區域產業高質量發展。（記者焦家志）