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FDA警示:勿使用聲稱可測量血糖的智慧手表或戒指

FDA警示:勿使用聲稱可測量血糖的智慧手表或戒指

責任編輯:靜文 2024-02-22 23:20:02 來源:香港商報網綜合

 據美國中文網報道,當地時間周三,美國食品和藥物管理局(FDA)發布警告說,聲稱可以在不刺穿皮膚的情況下測量血糖水準的智慧手表和智慧戒指存在風險,人們應該避免使用。

 FDA指,這一警告適用於任何聲稱能以無創方式測量血糖水準的智慧手表或智慧戒指,無論是什麼品牌。FDA尚未授權或批准任何此類產品。

 該機構警告說,使用這些設備可能導致血糖測量不準確,並可能危及糖尿病患者的生命健康。

 「如果你的醫療護理依賴於準確的血糖測量,請諮詢你的醫療保健提供者,了解FDA授權的適合你需求的設備。」FDA在聲明中說。

 但警告不適用於與感測器相連的智慧手表應用程式,這些應用程式顯示的資料來自FDA批准的穿透皮膚的連續血糖監測設備。

 FDA表示,這些未經授權的賣家宣傳使用「非侵入性技術」來測量血糖,而不需要人們刺破手指或刺穿皮膚。該機構表示,這些設備並不能直接檢測血糖水準,並敦促消費者避免購買。

 該機構還建議醫療保健提供者與患者討論這些產品的風險,並説明他們根據自己的需要選擇合適的授權設備。

 「該機構正在努力確保製造商、分銷商和銷售商不會非法銷售聲稱可以測量血糖水準的未經授權的智慧手表或智慧戒指。」FDA在聲明中表示。

 美國糖尿病協會的羅伯特·加貝說,使用未經批准的智慧手表和智慧戒指設備可能會導致血糖測量不準確,帶來「潛在的破壞性」後果。這可能會導致患者服用錯誤劑量的藥物,繼而導致血糖達到危險水準,並可能導致精神錯亂、昏迷甚至死亡。

 研究糖尿病25年的大衛·克洛諾夫說,有幾家公司正在研究測量血糖的非侵入性設備,但沒有一家公司開發出足夠準確和安全的產品,以獲得FDA的批准。

 克洛諾夫說,支撐智慧手表和戒指測量心率和血氧等指標的技術不足以準確測量血糖。測量眼淚、汗液和唾液等體液中的血糖的技術也還沒有準備好。

 想要準確測量血糖的消費者可以在任何一家藥店購買FDA批准的血糖監測儀。

 「歸根結底是風險。如果FDA批准,風險就非常小。」他說。「如果你使用一種未經FDA批准的產品,風險往往非常大。」

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