全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉接受本報記者專訪。他表示，推動中醫藥事業高質量發展，要在創新中傳承，持續推進高水平科技平台建設，讓中醫藥更好地惠及人民群眾健康，提升國際影響力。

    四方面創新 帶動中藥進入國際市場

    近期，康緣藥業成功獲批全國重點實驗室，獲批建設江蘇省級院士工作站，與獨聯體國家共建「一帶一路」中醫藥國際聯合創新研究院；與瀋陽藥科大學等高校簽訂合作協議，共建成果轉移轉化中心。肖偉在受訪時表示，康緣從重大科研平台建設、加強研發投入、強化人才培養、深化產學研創新等四個方面不斷創新發展。秉承「現代中藥 康緣智造」的宗旨，着力高質量建設「中藥製藥過程控制與智能製造技術全國重點實驗室、國家企業技術中心、中成藥智能製造技術國家地方聯合工程研究中心、國家博士後科研工作站」等國家級科研平台，公司每年研發投入達10%-15%之間，先後承擔國家級科技計劃項目共計40餘項，成為我國中藥行業擁有新藥證書最多、有效發明專利數最多、承擔國家級重大科研項目最多、開展現代中藥國際註冊研究最為深入的企業之一。瞄緊國際科技前沿，重點引進生物醫藥領域「高精尖缺」人才，康緣已形成涵蓋新藥開發全過程的500餘人創新團隊。

    「中醫藥已傳播至近200個國家和地區，但尚無中藥成方製劑以藥品形式通過國際主流醫藥國家的新藥註冊。」肖偉介紹，2000年，桂枝獲苓膠囊作為首批科技部立項支持的七個品種之一，推薦申報美國FDA藥品註冊，目前已完成美國Ⅱ期臨床試驗。康緣將全力以赴推動中藥成方製劑在美國、歐盟等主流國家和地區的藥品註冊實現「零」的突破，形成可複製可推廣的經驗，帶動一批中藥進入國際市場，提升中醫藥的國際影響力。

    持續推進高水平科技平台建設

    近年來，為推動中醫藥事業高質量發展，江蘇出台多項政策，在中醫藥服務應用、人才培養、醫保價格、產業發展等方面推出利好創新政策，積極推動中醫藥事業在傳承中創新、在創新中傳承，激發發展活力，為中醫藥的騰飛插上翅膀。肖偉表示，隨着利好政策的不斷加持、營商環境得以持續優化，江蘇全省規模以上醫藥產業營業收入年均增速保持在10%左右，醫藥產業正呈現出從「高原」向「高峰」邁進的良好態勢，江蘇醫藥高質量發展水平已經走在了全國前列。

    當前，連雲港醫藥產業正昂首邁向千億級「中華藥港」，肖偉表示，作為扎根連雲港的本土企業，未來，康緣藥業將堅守主業、做強實業、創業創新，堅持質的有效提升和量的規模增長。立足高水平科技自立自強，從根本上把關鍵核心技術掌握在自己手中。公司將始終把中醫藥現代化、智能化和國際化創新研究作為主攻方向，持續關注中藥高水平科技平台建設，藉助信息化、人工智能技術，大力推進中藥智能製造；依托企業全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級科研平台，深度解析中藥複雜體系的功效物質，為中藥現代化提供基礎理論支撐；針對中藥的複雜製藥過程，開展更多原創性、引領性科技攻關，提升工藝技術和質量標準，努力突破更多關鍵核心技術難題，成為全國中藥先進製造的典範。

    冀消除對中成藥歧視 鼓勵經典名方開發

    肖偉認為，為加快推進中醫藥高質量發展，讓中醫藥更好地惠及人民群眾健康，各級公立醫院應消除對中成藥尤其是中藥創新藥的歧視，取消對中成藥使用的各類限制要求。希望政府針對公立臨床醫院對中成藥的臨床應用制定相應扶持政策，最大限度鼓勵使用中成藥；企業也必須持續提升中成藥生產全過程先進製造水平，充分發揮中成藥製備工藝先進、質量標準高、臨床療效好的治療優勢。

    當前，國家正大力鼓勵古代經典名方開發，優化了中藥新藥審評技術要求，批准上市了多個中藥3.1類和3.2類新藥。但古代經典名方開發成的中藥新藥在臨床中無論是醫院准入還是醫生使用及臨床管理等諸多方面，存在着管理法規的制約和用藥指導的不明。肖偉表示，應鼓勵企業將中醫藥古代經典名方開發成中藥新藥，支持擴展臨床使用場景；希望政府能夠在政策上給與足夠扶持，臨床上大力鼓勵推廣使用。

    中成藥藥性和緩，療效確切，適合兒童敏感體質，但目前行業兒童中成藥仍然短缺。肖偉希望，政府對兒科未滿足的臨床需求建立特別通道，重視兒童新藥研究；企業應該加大兒童用藥開發力度，並在中醫藥理論指導下，充分挖掘、整理古代經典名方、名老中醫驗方等人用經驗證據，進一步推動兒童用中成藥新藥轉化。（記者 杜林 宋璟）

頂圖：全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉