8月13日，據國家藥品監督管理局官網公示，齊魯製藥抗腫瘤藥物達沙替尼片（佑達遠®）獲得國家葯監局批准上市，為慢性白血病患者帶來新的用藥選擇。達沙替尼用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐葯，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）的成年患者。

    慢性髓細胞白血病（又稱慢性粒細胞白血病）是骨髓造血幹細胞異常增殖形成的惡性腫瘤，是慢性白血病中最常見的一種類型，約佔白血病患者總數的15%。儘管一代TKI藥物甲磺酸伊馬替尼將患者的10年生存率提高到85%左右，但仍有近30%的患者發生耐葯和基因突變導致療效喪失。二代TKI藥物對細胞增殖、激酶活性比伊馬替尼具有更強的抑制作用，能夠誘導更快速、更深層次的疾病緩解。

    達沙替尼作為二代TKI，是一種BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的雙向激酶抑製劑，能通過阻斷異常酪氨酸激酶的活性，抑制白血病細胞的增長和繁殖，臨床憑藉着良好的療效和耐受性，達沙替尼目前已被多個國內外權威指南推薦作為慢性髓細胞白血病一線及二線用藥，適用於各期CML患者，老年、有心腦血管病史、糖脂代謝或肝功能異常的患者亦可選用。

    網絡調查顯示：慢粒患者用於靶向治療的費用遠遠高於患者的家庭收入，95%的患者家庭都負擔沉重。在甲磺酸伊馬替尼片上市後，齊魯製藥又快速立項研發達沙替尼片，希望給慢性白血病患者帶來更多用藥選擇，並進一步延長患者的生存期。此次齊魯製藥佑達遠®獲批上市，並視同通過一致性評價，截至目前，齊魯製藥已有182個產品通過一致性評價，其中60個為國內首家。佑達遠®共有20mg、50mg、70mg、100mg等4個規格，臨床使用更加靈活便利，將進一步滿足患者個體化治療需求。

    佑達遠®的獲批上市，進一步完善了齊魯製藥抗腫瘤藥物產品管線，為臨床醫生和患者提供更多用藥選擇，有望降低患者的疾病負擔。未來，齊魯製藥將繼續秉承「大醫精誠、家國天下」的核心價值觀，聚焦臨床未被滿足的用藥需求，為患者帶來更多國產優質好葯，為健康中國建設持續貢獻齊魯力量。（記者 孫珂 通訊員 符永麗 王穎）