隨着全球化浪潮的不斷深入，中國的創新藥企業已不再滿足於國內市場。撥康視雲（2592.HK）便是這一趨勢的典型代表——這家誕生於中美兩地的眼科生物科技公司，自成立之初便秉持全球化視野，致力於將眼科創新藥產品推向世界。

「中美雙引擎」戰略：同步開發，加速上市

撥康視雲與大多數中國醫藥企業的顯著差異在於其「中美同步」的開發戰略。

傳統模式是怎樣的呢？中國的創新藥企大多是在美國或歐洲先期獲批後，再回到中國進行申報。這樣做的好處是降低了中國的開發成本，但弊端也很明顯——時間成本高，市場機會可能被他人搶占。

撥康視雲採用的是截然不同的思路。以CBT - 001為例：

• 2024年底：在美國啟動第3期臨床試驗

• 同一時期：在中國也啟動了臨床研究

• 預期：2026年美國三期完成，中國也將同步完成

這種同步戰略有哪些優勢呢？

第一，實現時間價值的最大化。無需等待美國完成後再在中國重複進行，而是中美同步開展，這使得產品上市時間提前，能夠提前多年獲得市場收益。

第二，把控市場節奏。中國和美國是全球最重要的兩個醫藥市場，同步上市意味着能夠在最短時間內占領這兩個市場，建立品牌認知並獲得醫生認可。

第三，優化成本效益。中國的臨床成本相對較低，數據收集也更為高效，利用中國市場的成本優勢，可以降低全球開發的總體成本。

亞太地區的「前哨陣地」：與參天、遠大的戰略合作

在亞太地區的商業化方面，撥康視雲也有明確的戰略布局。

公司已與兩家頂級製藥企業簽署了區域獨家商業化協議：

與參天製藥的合作：參天是全球眼科藥物領域的頂級製藥企業，尤其在日本和東南亞市場擁有絕對的壟斷地位。與參天合作意味着什麼呢？

• 保障市場准入：參天在日本、東南亞的銷售網絡覆蓋了該地區最優質的眼科醫療機構

• 增添品牌認可：參天的背書，意味着撥康視雲的產品在這些市場天生具備高端定位

• 加快商業化速度：參天擁有經驗豐富的營銷團隊，能夠快速推動產品在市場上的滲透

與遠大醫藥的合作：遠大在中國市場的眼科藥物領域根基深厚，其覆蓋的醫療機構數量和醫生資源在業界名列前茅。這意味着：

• 快速覆蓋中國市場：從一二線城市到三四線城市，遠大的網絡能夠確保產品全面推廣

• 系統化開展醫生教育：遠大擁有專業的學術推廣隊伍，能夠系統地向眼科醫生介紹新產品

• 方便患者獲取產品：遠大的銷售網絡確保患者能夠便捷地獲取產品

對這兩個合作夥伴的選擇，體現了撥康視雲「精選合作夥伴，聚焦高價值市場」的戰略思路。

歐美市場的「全球野心」：與國際巨頭的合作前景

如果說亞太地區是撥康視雲的「基地市場」，那麼歐美市場則是公司的「野心市場」。

歐美市場有哪些特點呢？

• 市場價值極高：歐美醫藥市場占據全球創新藥市場70%的份額，定價水平也最高

• 患者支付能力強勁：歐美患者及醫療保險系統的支付能力在全球首屈一指，這意味着產品定價有充足的空間

• 市場競爭異常激烈：但與此同時，這些市場的准入標準也極高，競爭對手也極為強大

那麼撥康視雲如何在這個市場中占據一席之地呢？關鍵在於與國際大型製藥企業展開合作。

撥康視雲近期新上任的首席商業官MICHAEL ROWE的加盟，正是為了推進這一戰略。MICHAEL ROWE在全球製藥企業中擁有廣泛的人脈網絡，他的任務就是與諾華、羅氏、艾爾建等全球頂級製藥企業建立合作關係。

這類合作通常採用何種模式呢？

採用里程碑付款 + 銷售分成的模式。撥康視雲授權這些國際巨頭在其指定地區（如歐洲、日本等）開發和商業化某款產品。作為交換，撥康視雲可以獲得：

• 前期的里程碑付款：可能包括簽約費、首次提交IND費用、首次上市付款等總額可達數億美元

• 持續的銷售分成：產品商業化後的每一筆銷售收入，撥康視雲均能獲得一定比例的分成。

這種模式有什麼好處？

• 現金流的提前釋放：無需等待產品上市即可獲得收入，里程碑付款能夠在早期釋放現金。

• 商業化風險的轉移：由國際巨頭負責商業化，降低了撥康視雲自身的商業風險。

• 全球覆蓋的實現：通過多家合作夥伴的協同合作，產品能迅速覆蓋全球主要市場。

全球專利布局：是長期市場保護的法律基礎。

除了商業合作，撥康視雲在全球知識產權布局方面也投入了大量精力。

截至目前，公司已申請和獲授的專利超過228項。這些專利涵蓋以下方面：

• 藥物成分和機制：保護藥物的基本結構和作用機制。

• 製劑工藝：保護SFA+等專有製劑技術。

• 使用方法和適應症：保護產品在特定疾病上的應用。

• 給藥裝置和設計：保護產品的使用方式和用戶界面。

特別是，撥康視雲已在日本、歐洲等關鍵市場獲得了專利授權。這意味着：

市場獨占期的保障。以美國為例，一個通過505(b)(2)途徑獲批的創新藥，可獲得：

- 7年的市場獨占期（exclusivity period）

- 加上20年的組合物專利保護

- 總共可能有超過20年的有效保護期

這個保護期意味着什麼？意味着競爭對手在這段時間內難以進入市場，撥康視雲能夠相對自主地定價和銷售。

商業化收益的「現實估算」

基於以上商業化戰略，我們可以對撥康視雲的長期收益進行初步估算：

CBT - 001在美國市場的前景：

- 患者基數：2220萬

- 目標滲透率（10年內）：10 - 15%，即222 - 332萬患者

- 年均治療費用：根據創新藥定價，預計在2000 - 5000美元之間

- 潛在年收入：44 - 166億美元

CBT - 009在全球市場的前景：

- 全球患者基數：4億

- 目標滲透率（10年內）：2 - 5%，即800萬 - 2000萬患者

- 年均治療費用：預計在500 - 1500美元之間

- 潛在年收入：4 - 30億美元

其他產品的貢獻：

- CBT - 004等其他產品的潛在收入：5 - 20億美元

總潛力：年銷售收入可能達到50 - 200億美元。

即使按照保守假設（20%的成功率、10%的滲透率），撥康視雲也能夠實現年銷售收入10 - 20億美元的目標，對應的市值可能達到100 - 300億美元。

商業化的「風險因素」

當然，任何商業化計劃都存在風險，需要特別關注的包括：

市場競爭的加劇。眼科領域熱度上升，必然吸引更多企業進入，競爭對手可能開發出更優質的產品。

定價壓力。特別是在中國市場，醫保談判和價格管控是長期趨勢，可能導致產品定價低於預期。

監管變化。不同國家的監管政策可能發生變動，影響產品的審批進度和上市策略。

商業合作的執行。國際合作中可能出現溝通不暢、執行偏差等問題。

結語：全球化商業化的新時代

撥康視雲的國際擴張戰略，彰顯了新一代中國創新藥企的全球化雄心。與傳統的「國內優先、國際補充」模式不同，撥康視雲從一開始就採取了「中美同步、全球並行」的策略。

這個戰略若執行得當，將使撥康視雲能夠：

- 更快地獲取商業化收益

- 更高效地利用全球市場機遇

- 更有效地建立品牌和市場地位

- 最終實現真正的全球製藥企業地位

隨着首款產品陸續獲批上市，撥康視雲的商業化故事將逐步從規劃走向現實。這正是支撐其長期投資價值的核心邏輯。