長江生命科技(775)宣布,旗下處於發展階段之生物製藥公司Dogwood Therapeutics(美:DWTX)布正在進行的Halneuron 第2b期因化療引致之神經痛症(chemotherapy-induced neuropathic pain,CINP) 研究之中期分析取得正面結果。
長江生命科技執行董事兼副主席余英才表示,是次獨立中期分析之結果令人鼓舞,不僅加強公司對Halneuron 有望成為目前缺乏標準療法之CINP患者提供治療選擇的信心,也印證集團透過策略性布局,以Dogwood研發疼痛及相關病症藥物之前瞻視野。
余英才:結果令人鼓舞
獨立統計審查委員會審閱97名完成治療患者之非盲法治療數據後,所得結論乃於為期四星期之研究中,就改善疼痛方面而言,接受 Halneuron 治療之患者與接受安慰劑治療之患者之間存在正面差異。根據目前第2b 期試驗之招募速度及中期評估結果,Dogwood 仍預計將在2026年第三季內獲得初步結果。目前之研究患者招募趨勢預計將可提供約 80% 至 85% 之統計功效,以檢測 Halneuron 治療差異。
是次Halneuron®治療效果的初步證據值得關注,基於中期分析群組中患者平均CINP患期為5年,且67%之患者同時接受其他慢性疼痛藥物之穩定劑量治療。此外,該研究的整體退出率約4.4%,遠低於其他美國食品及藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration「FDA」)批准之慢性疼痛藥物之退出率。儘管目前仍處於盲法階段,惟Dogwood認為是項發現再次證明 Halneuron® 在先前臨床試驗中觀察所得令人鼓舞之安全性及耐受性。
Halneuron®乃非鴉片類NaV 1.7抑制劑,目前已獲FDA授予治療CINP之快速通道資格認定(Fast Track designation)。本次第2b期研究完成後,結果將為開展第三期確證性臨床試驗奠定基礎,並有助推動與監管機構就註冊路徑達成共識。
Dogwood由長江生命科技附屬公司WEX Pharmaceuticals與納斯達克上市化Virios Therapeutics於2024年10月合併組成,目前正積極研究之以Halneuron®作為痛楚舒緩方案,以應對不同類型之痛楚。(記者 蘇尚)