9月20日，記者從成都天府國際生物城獲悉，近日，隨着滿載着鹽酸尼卡地平注射液的冷鏈車從苑東生物總部基地緩緩駛出，成都天府國際生物城首個化學製劑出海產品正式進入國際市場。

    據悉，成都苑東生物製藥股份有限公司高端製劑鹽酸尼卡地平注射液臨床用於無法口服給藥時的高血壓患者短期治療。該產品原料藥由苑東生物全資子公司青木製藥研製，原料藥質量標準優於現有USP、ChP、EP、JP等主流藥典標準，製劑由苑東生物全資子公司碩德藥業研製。

    就在本月初，鹽酸尼卡地平注射液獲FDA（美國食品藥品監督管理局）簽發的ANDA批准通知，批准其在美國上市銷售。這也是自苑東生物通過FDA現場檢查後，第二款獲得美國上市批准的製劑產品。

    在苑東生物董事長王穎看來，該產品的美國獲批和出口，意味着苑東生物已圍繞藥品研發、註冊、生產、營銷全鏈條建立起一個完整的國際化體系，其中生產質量管理體系通過了全球公認的藥品質量監管最權威、最嚴格的機構——FDA的認證檢查，「製劑產品成功走向國際市場，向世界展現了我們的品牌和實力，為公司未來發展打造新的增長極」。

    據了解，苑東生物是一家以研發創新驅動，集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售於一體的高新技術企業，公司於2020年9月在上交所科創板掛牌上市。苑東生物堅定實施原料藥國際化、製劑國際化、創新藥國際化三步走戰略。目前，10餘種化學原料藥產品、2款製劑產品已成功實現國際化。

    為加速苑東生物的「出海」步伐，生物城供應鏈服務有限公司與苑東生物達成了戰略合作，生物城供應鏈服務有限公司將提供「全鏈條」「門到門」「一站式」服務，為苑東生物的國際化製劑產品構建高效、專業的全球供應鏈體系，助力其實現「大進大出、快速通關」。

    成都天府國際生物城相關負責人表示，本次出口美國的高端製劑鹽酸尼卡地平注射液是生物城首個化學製劑出海產品，也是生物城生物醫藥產業發展的又一碩果。期望苑東生物可以繼續發揮鏈主企業帶動作用，持續提升「成都造」的全球美譽度和國際影響力。

    自2016年成都高新區、雙流區合作共建成都天府國際生物城以來，天府國際生物城持續深耕生物技術藥、化學藥等5大領域18個細分賽道，落地世界500強企業賽默飛、通用電氣醫療系統(成都)有限公司、國藥蓉生、苑東生物、匯宇製藥、邁克生物、歐林生物、一橋生物等超360個高能級項目、總投資超1400億元，構建覆蓋全生命周期科研型功能平台86個，多項技術達到「全球首創、同類最優」，已成為全國乃至全球具有影響力的醫藥產業園區，綜合競爭力排名持續保持在全國生物醫藥園區第一方陣。（記者 郭代勤）