國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局今日聯合發布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法》，規范干細胞臨床研究的機構資質和條件，明令禁止發布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。

　　《管理辦法》明確，醫療機構不得向受試患者收取干細胞臨床研究相關費用，不得發布或變相發布干細胞臨床研究廣告。開展干細胞臨床研究必須遵循科學、規范、公開的原則，必須遵循倫理并充分保護受試者權益的原則。從事干細胞臨床研究的醫療機構必須是三級甲等醫院，具有藥物臨床試驗機構資格和開展相關研究的條件，具備處置干細胞研究可能遇到風險的能力。

　　在受試患者權益保護方面，《管理辦法》規定干細胞臨床研究人員必須用通俗、清晰、準確的言語告知供者和受試者所參與的干細胞臨床研究的目的、意義和內容，以及預期收益和潛在風險，并在自愿原則下簽署知情同意書，對風險較高的項目， 研究機構應當采取有效措施進行重點監管，并通過購買第三方保險，為受試者提供相應保障。 如果受試者在干細胞臨床研究過程中出現了嚴重不良事件，研究人員應當立刻停止臨床研究。

　　干細胞治療未熟先熱 被擴大使用

　　干細胞治療最近幾年漸漸為大家熟知，在某些醫療機構的宣傳中干細胞似乎可以包治百病，然而實際情況是，干細胞研究僅僅是在某些疑難疾病治療中展現出良好的前景，而某些醫療機構在經濟利益驅使下，把干細胞的潛力當作現實的治療力向患者虛假宣傳。

　　干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一些特定的環境下，干細胞被誘導分化為各種組織細胞，再移植給病人，可以用于修復一些曾經被認為不可再生的組織器官，從而達到治療疾病的目的。國家衛生計生委透露，我國在十二五科技規劃中，對干細胞研究給予了重點支持，也取得一些進展，而伴隨出現的問題不少，比如醫療機構逐利明顯，收取高額費用，許多所謂的干細胞治療機構，往往故意夸大療效，例如宣傳干細胞能抗衰老，可以治療腦科疾病、糖尿病、肝病等目前醫學界尚未攻克的疑難雜癥來騙取患者錢財。很多機構干細胞制備標準不統一，質量存在嚴重隱患，一些逃避監管缺乏臨床應用前研究的干細胞治療屢禁不止。事實上，除了技術已經成熟的造血干細胞治療血液疾病以外，我國沒有批準采用干細胞臨床治療其他任何疾病，只能用于臨床研究，不得作為治療手段收取受試患者費用，還要對受試患者的情況負責。專家指出，中國干細胞臨床治療目前最顯著的問題是未熟先熱，被嚴重擴大使用了。