我省可審批部分臺灣產的“三品一械”

　　成為唯一一個獲得此權限的省份

　　臺灣地區某企業負責人正在辦理產品審評、審批手續

　　東快訊（記者林雅文/圖）即日起，部分臺灣產的“三品一械”（藥品、保健食品、化妝品和醫療器械）進大陸銷售，業主只需在我省提交申請。而此前，臺灣地區產的“三品一械”若要進大陸銷售，必須向國家食藥監總局進行申請審評、審批和備案。

　　東南快報記者從省食藥監局12日舉行的新聞發布會上獲悉，國家食藥監總局同意將在臺灣上市20年以上的臺灣地區產中藥材注冊申請的受理和審批，委托省食藥監局實施；同意將臺灣地區產的部分第一類醫療器械產品備案，委托省食藥監局實施，同時對委托備案的產品實行目錄管理。這標志著我省成為國家唯一一個獲得對臺灣地區部分“三品一械”產品進行審評、審批和備案權限的省份。

　　昨日下午，平潭綜合實驗區殷富瑞得醫療器材貿易有限公司成為新政策實施后首個在我省提交備案審評的臺灣企業。董事長陸選禧告訴東南快報記者，該公司從事醫療器械銷售，去年12月在平潭綜合實驗區注冊成立公司。得知新政的第一時間，他就帶著現有的申請書來省食藥監局咨詢。“我非常興奮。雖然一些材料沒有備齊，當天沒有申請成功，但是一旦材料備齊，我當天就可以成功備案。”他說。