【香港商報網訊】記者 林麗青 報導：北京大學深圳醫院I期臨床試驗中心3月1日揭牌，標誌着該院已經具備開展國際國內最新的抗癌藥物臨床應用試驗條件，對深圳市民和生物醫藥高科技企業都是一大利好。據透露，深圳首個幹細胞臨床應用研究獲國家准入，有望在該中心開展人體試驗。

 

　　國際上，各類新藥和仿製藥品在上市銷售前必須經過嚴格的臨床試驗。新藥臨床試驗對很多身患癌症或者其他罕見病、疑難病的人來說，臨床試驗往往意味着有可能最先獲得治癒或者延長生存期限的機會。新藥臨床試驗能力不足也是導致國內新藥應用滯後的原因之一。

 

　　國外知名醫療機構都非常重視新藥臨床試驗。而I期臨床試驗又是新藥試驗的第一步，也是要求最高的一步。據介紹，北大深醫I期臨床試驗中心能開展仿製藥品質和療效一致性評價和創新藥物臨床研究工作，有助於深圳本土生物醫藥高科技企業加快研發成果向臨床應用轉化，也將讓更多深圳重症患者有機會獲得國際最新藥物治療。

 

　　深圳首個幹細胞臨床應用研究獲國家准入

 

　　記者獲悉，不久前北大深圳醫院申報的深圳首個獲國家衞健委准入的幹細胞臨床研究專案——人臍帶間充質幹細胞移植治療糖尿病的有效性安全性研究有望很快在該中心開展人體試驗。幹細胞技術和臨床研究的開展極有可能讓深圳的醫療技術實現彎道超車。