11月18日，重慶智飛生物製品股份有限公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司（以下簡稱「智飛龍科馬」）的新冠疫苗在湖南湘潭縣啟動III期臨床試驗，也是國內首個啟動III期臨床試驗的重組亞單位疫苗。
記者此間從合肥高新區獲悉，智飛龍科馬和中科院微生物所聯合研製的「重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）」（以下簡稱：新冠疫苗），於2020年6月19日獲批國家藥品監督管理總局的臨床試驗批件。
為了評估新冠疫苗的安全性和免疫原性，從6月23日開始，在北京市、重慶市、湖南省三地招募18歲以上的健康成年人，相繼開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗。
10月22日，智飛龍科馬對獲得的I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據進行了揭盲，結果符合預期，該疫苗在臨床試驗中顯示了很好的安全性和免疫原性，可進一步開展下一步臨床試驗。
11月4日，藥審中心召開了該疫苗III期臨床試驗方案溝通交流諮詢會，III期臨床方案獲得了完善和確認，智飛龍科馬可按申報的臨床方案開展國際多中心III期臨床試驗。
智飛龍科馬新冠疫苗III期臨床試驗在18周歲及以上人群中開展，採取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗。該試驗共計劃招募29000人。
11月18日，在湖南湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗，國外預計本月下旬將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續開始III期臨床試驗。
據了解，智飛龍科馬已於9月獲得了藥品生產許可證變更，增加了重組新型冠狀疫苗事項，新冠疫苗車間已於同月投入使用，試生產順利，年產3億劑以上。（趙明玉 柏永）