由國家藥監局指導編發的《2023醫療器械藍皮書》顯示，截至2022年底，我國醫療器械生產企業總數達到32632家，營業收入約12400億元，比上一年增長約20%，佔全球醫療器械市場的大約27%。
《藍皮書》顯示，國家藥監局鼓勵醫療器械創新發展，不斷提高審評質量與效率，醫療器械審結任務按時限完成率保持在99%以上。2022年，共批准上市創新醫療器械55個。我國醫療器械行業將繼續保持較快的發展速度，醫療器械未來產品的總體質量將穩步提高，創新醫療器械將加速湧現，一些高端醫療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
下一步，國家藥監局將深入開展醫療器械質量安全專項整治工作，聚焦集採中選等重點產品、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域，紮實做好質量安全監管。
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