近日,深圳市發展和改革委聯合市科技創新局印發《深圳市推動細胞與基因領域高質量發展工作方案》,推出十條具體工作舉措(以下簡稱「細胞十條」),提出到2028年,全市細胞與基因治療產業規模達到200億元,全市IIT項目達到50項,建成2個以上CRO/CDMO服務平台,服務企業超300家,着力打造細胞與基因領域前沿技術和產品、創新企業和人才的集聚高地。
當前,深圳已匯聚細胞與基因企業超200家,初步形成覆蓋研發、臨床、製備、檢測、應用的全鏈條產業生態。在強化招商引資方面,「細胞十條」提出,聚焦腫瘤、遺傳病、自免疾病、罕見病等臨床急需領域,加快引進處於臨床試驗階段的細胞與基因治療藥物管線,重點招引一批擁有核心關鍵技術的創新型企業;依託前海開放政策優勢,加強對有赴港上市需求企業、境外融資需求企業及外資項目的引進與服務。
同時,發揮深圳市級生物醫藥、細胞與基因等產業基金引導作用,撬動社會資本共同參與,建立市區聯動的項目融資服務機制,積極開展重點項目併購投資和早期項目天使投資,構建覆蓋企業全生命周期的金融支撐體系。
加強臨床資源整合,提升成果轉化效率。「細胞十條」提出,支持三甲醫療機構面向腫瘤、心血管、呼吸、免疫等學科臨床急需診療需求,組建特色專病細胞治療臨床研究及應用公共服務平台,建立專業化的院內學術和倫理審查、快速放行質控、細胞製劑GMP等體系。
布局關鍵平台,完善產業服務生態。「細胞十條」提出,鼓勵醫療機構、科研機構、企業組建攻關平台,圍繞載體優化、新型遞送系統設計、細胞快速培養擴增技術、AI賦能數據挖掘等方向開展項目攻關。建設專業化CRO/CDMO產業公共服務平台,提供從臨床前研究到臨床方案設計與申報的一站式服務,構建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品類細胞製劑製備能力。
加速創新產品上市,打通下游應用壁壘。「細胞十條」提出,鼓勵企業建設符合GMP要求的規模化生產線,建設集研發、中試、生產、倉儲、檢測於一體的細胞與基因專業園區。同時,推動深圳商業健康保險公司將細胞治療產品納入支付範圍,開發按療效付費產品及帶病體保險,形成以基本醫保為主、商業保險補充、多元共付的保障格局,促進創新產品市場准入與應用普及。