把「灣區所需」變為「改革所向」。廣州市市場監督管理局聚焦粵港澳大灣區居民臨床用藥急難愁盼，以政策小切口撬動服務大民生。該局通過創新監管服務模式，接連破解藥品進口備案堵點，讓臨床急需的先進藥械不僅「進得來」，更能「用得快」，以市場監管的高效能換取灣區百姓的健康獲得感。

　這一高效服務模式在近期的一次與死神的賽跑中得到了充分檢驗。不久前，廣州某醫療機構收治的多名腦膠質瘤患者病情告急，急需使用歐盟上市靶向藥物伏昔尼布片。然而，受歐盟監管規則限制，企業常規通關資料不全，常規審批流程與患者生命搶救形成了尖銳矛盾。

　面對守合規與保生命的雙重考題，廣州市市場監督管理局給出的答案是：既要守住底線，更要保住生命線。監管人員第1時間啟動應急響應，通過多輪線上會商精準破解歐盟資料壁壘，以1對1貼身指導幫助企業完善申報。與此同時，進口備案窗口綠燈全開，實施即報即審、隨到隨辦。隨着備案手續的閃電辦結，伏昔尼布片0延時運抵病房。「政策早1分鐘落地，患者就多1分生機。」伏昔尼布片的極速馳援，正是「港澳藥械通」政策從紙上紅利變為床頭屏障的最強迴響。

　如果說伏昔尼布片的通關是特事特辦的擔當，那麼創新藥阿托吉泮片的落地則體現了常態長效的制度優勢。針對大灣區偏頭痛患者對愛爾蘭新藥阿托吉泮片的迫切需求，廣州市市場監督管理局將服務關口前移，針對企業此前需耗時2周的申報痛點，服務專窗變被動審批為主動指導，幫助企業1次性備齊材料。從提交材料到完成審核，全程僅用時1小時，刷新了同類藥品備案的廣州速度。「審批做減法，服務做加法，民生才能得乘法。」這1小時刷新的不僅是廣州速度，更是大灣區民生福祉的體感溫度。

　下一步，廣州市市場監督管理局將持續深化「靠前服務」機制，進一步優化藥品進口備案流程、壓縮辦理時限，推動更多臨床急需藥械快速通關、惠及於民，以服務「小創新」答好民生「大考題」，為高質量建設健康灣區、推動粵港澳大灣區醫療協同高質量發展貢獻市場監管智慧與力量。