9月18日，中國證監會發布《境外發行上市備案補充材料要求(2026年9月14日——2026年9月18日)》。證監會國際司共對6家企業出具補充材料要求。其中，要求北京神州細胞生物技術集團股份公司（簡稱「神州細胞」）補充說明境外子公司合規性、募集資金投向、未決訴訟、上市必要性、股權質押擔保及物業管理業務等事項。‌‌

　具體而言，證監會請神州細胞補充說明以下事項，請律師核查並出具明確的法律意見：

　一、請補充說明公司設立境外子公司涉及的境外投資、外匯管理等監管程序具體履行情況，並就合規性出具結論性意見。

　二、請逐項列示本次發行募集資金用於境內外投資項目的具體金額及比例，並說明相關審批、核准或備案程序履行情況，如在履行相關程序過程中請出具募集資金全部調回境內的承諾。

　三、請補充說明公司所涉及全部未決訴訟、仲裁具體情況，相關情形是否會對公司未來經營產生重大不利影響，是否會對本次發行構成實質障礙，相關情形是否充分披露。

　四、請結合募集資金投向進一步說明本次赴港上市的必要性和合理性。

　五、請結合償債能力等情況，補充說明本次發行完成前後，發行人股權質押、借款擔保等情況是否可能導致重大權屬糾紛，或導致發行人控股股東發生變化。

　六、請補充說明公司物業管理業務具體開展情況。

　據港交所5月22日披露，北京神州細胞生物技術集團股份公司向港交所主板遞交上市申請書，中信證券為獨家保薦人。

　神州細胞於2020年06月22日在A股上市，截至2026年9月18日收市，其總市值約158億元人民幣（下同）。

　招股書顯示，神州細胞是一家創新型生物製藥公司，專注於治療性抗體、重組蛋白及疫苗的研發、生產及商業化。自2002年成立以來，神州細胞一直致力於自主研發，建立了支持藥物發現、臨床開發及商業化的端到端開發平台。2021年7月，神州細胞推出首個商業化產品安佳因(重組人凝血因子VIII，或「rhFVIII」)，使其轉型為具有商業運營的生物製藥公司。安佳因自上市以來，已為改善國內rhFVIII產品供應做出了貢獻，並自2023年起按銷售價值計在中國可比產品中排名第一，約佔2024年rhFVIII市場的35.5%。

　憑藉集成技術平台，神州細胞已建立涵蓋腫瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗的產品管線。神州細胞目前有五款商業化產品、三款獲授權緊急使用的COVID-19疫苗產品及13款處於進行中臨床研究階段的候選產品，均為自主研發，且公司擁有該等產品的全球知識產權。公司有超過40個研究項目入選國家及市級研究計劃並獲得其支持。

　招股書顯示，在過去的2023年、2024年和2025年，神州細胞的營業收入分別為人民幣18.87億、25.12億和15.60億元，相應的淨利潤分別為人民幣-3.97億、1.12億和-5.66億元。