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世界首例基因編輯嬰兒誕生 監管部門啟動調查

2018-11-27
来源:香港商报网综合

  【香港商報网訊】記者林麗青報道:南方科技大學的副教授賀建奎26日聲稱,他已經促成全世界首例基因編輯的嬰兒誕生,她們是一對本月出生的名為露露和娜娜的雙胞胎女孩,據稱孩子的基因使用新工具進行了編輯,能夠天然抵抗愛滋病。消息一出,學界和公眾對該項研究的安全性與倫理性的爭議不絕,賀建奎的手機已無法接通。

  123位中國高校和科研院所的生物醫學科研工作者發出「科學家聯合聲明」稱,不經嚴格倫理和安全性審查直接進行人體實驗,「只能用『瘋狂』來形容」,呼籲監管部門要迅速立法嚴格監管,並對此事件做出全面調查及處理。

  賀稱明日在港展示實驗數據       

  有媒體報導稱,賀建奎的此項研究名為「人胚胎HIV免疫基因CCR5基因編輯的安全性和有效性評價」,已在中國臨床試驗註冊中心獲得註冊號為:ChiCTR1800019378,並且該項目的經費或物資來自深圳市科技創新委員會下的科技創新自由探索項目。根據註冊信息,該項目申請人為覃金洲,研究負責人為賀建奎,申請人所在單位為南方科技大學,批准該研究的倫理委員會為深圳和美婦兒科醫院倫理委員會,該項目的試驗主辦單位(項目批准或申辦者)為南方科技大學和深圳和美婦兒科醫院。

  深圳市科技創新委員會昨日晚間發佈聲明聲明指:經核查,從未立項資助「CCR5基因編輯」、「HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估」等自由探索項目,亦未資助南方科技大學賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫院在該領域的科技計劃項目。該研究的臨床註冊信息上登載「經費或物資來源為深圳市科技創新自由探索項目」不屬實。

  「這對雙胞胎的一個基因經過修改,使她們出生後即能天然抵抗愛滋病。這是世界首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒,也意味著中國在基因編輯技術用於疾病預防領域實現歷史性突破。」據賀建奎介紹,基因編輯手術比起常規試管嬰兒多一個步驟,即在受精卵時期,把Cas9蛋白和特定的引導序列,用5微米、約頭髮二十分之一細的針注射到還處於單細胞的受精卵裏。他的團隊採用「CRISPR/Cas9」基因編輯技術,這種技術能夠精確定位並修改基因,也被稱為「基因手術刀」。

  賀建奎表示,他的目的並不是治療或者防止遺傳性疾病,而是要盡力保留只有少數人才具有的特徵:即天然抵抗某些愛滋病毒。

  賀建奎稱,28日在香港舉行的基因編輯峰會現場,他將展示項目組在小鼠、猴和人類胚胎的實驗數據。

  11月26日晚间,第二届国际人类基因组编辑峰会组委会针对贺建奎与基因编辑双胞胎相关事件发布声明。组委会在声明中表示,遗传基因编辑临床试验的标准一直是许多研究团体争论和讨论的主题,本次峰会上将探讨人类基因组编辑相关问题。

  同时,美国国家科学院新闻发言人 Molly Galvin 回复新京报记者称,贺建奎将按照计划在28日上午,在香港大学举行的第二届国际人类基因组编辑峰会上参与“人类胚胎编辑”的相关发言。

  國家衛健委深夜回應

  國家衛生健康委員會26日深夜發布關於「基因編輯嬰兒」有關報道的回應稱:「我委高度重視,立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實,本著對人民健康高度負責和科學原則,依法依規處理,並及時向社會公開結果。」

  根據科學技術部、衛生部關於印發《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》的通知,「第六條進行人胚胎幹細胞研究,必須遵守以下行為規範:(一)利用體外受精、體細胞核移植、單性複製技術或遺傳修飾獲得的囊胚,其體外培養期限自受精或核移植開始不得超過14天。(二)不得將前款中獲得的已用於研究的人囊胚植入人或任何其他動物的生殖系統。(三)不得將人的生殖細胞與其他物種的生殖細胞結合。」

  顯然此次試驗已經違反了上述原則。

  生物醫學倫理審查引疑議

  26日,123位中國高校和科研院所的生物醫學科研工作者發出「科學家聯合聲明」稱,這項所謂研究的生物醫學倫理審查形同虛設。「直接進行人體實驗,只能用『瘋狂』來形容。」該聲明指,「CRISPR基因編輯技術準確性及其帶來的脫靶效應科學界內部爭議很大,在得到大家嚴格進一步檢驗之前直接進行人胚胎改造並試圖產生嬰兒的任何嘗試都存在巨大風險。而科學上此項技術早就可以做,沒有任何創新及科學價值,但是全球的生物醫學科學家們不去做、不敢做,就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風險以及更重要的倫理及其長遠而深刻的社會影響。這些在科學上存在高度不確定性的對人類遺傳物質不可逆轉的改造,就不可避免地會混入人類的基因池,將會帶來什麼樣的影響,在實施之前要經過科學界和社會各界大眾從各個相關角度進行全面而深刻的討論。」

  該聲明表示,確實不排除此次生出來的孩子一段時間內基本健康的,但是程序不正義和將來繼續執行帶來的對人類群體的潛在風險和危害是不可估量的。

  「與此同時這對於中國科學,尤其是生物醫學研究領域在全球的聲譽和發展都是巨大的打擊,對中國絕大多數勤勤懇懇科研創新又堅守科學家道德底線的學者們是極為不公平的。」聯合署名的科學家呼籲,相關監管部門及研究相關單位一定要迅速立法嚴格監管,並對此事件做出全面調查及處理,並及時對公眾公布後續信息。「潘多拉魔盒已經打開,我們可能還有一線機會在不可挽回前,關上它。」

  深圳和美婦兒科醫院未備案

  該項目的試驗主辦單位——深圳和美婦兒科醫院具有上市背景,其母公司和美醫療已於2015年在港交所上市(01509.HK)。深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書顯示,該項目起止時間為2017年3月-2019年3月。申請理由中說:「本研究擬採用CRISPR-Cas9技術對胚胎進行編輯,通過胚胎植入前遺傳學檢測和孕期全方位檢測可以獲得具有CCR5基因編輯的個體,使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或愛滋病的能力。」

  有7人在申請書上簽字,日期為2017年3月7日。上述7人之中有一位委員昨日向媒體表示,他對於此事並不知情。「我們醫院的倫理委員會是2017年5月8日成立,我是其中的一名委員,但是這個《申請書》涉及的會議我沒參加,也沒有簽字,更不知道試管嬰兒跟我們這個科室有什麼關係。」

  並且,簽名的7個委員中,至少有4個與深圳和美醫院的醫生同名,其他3位因為字形無法辨認,無從分辨。

  网传的“深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书”

  深圳市醫學倫理專家委員會26日表示,根據「醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案」,經查,深圳和美婦兒科醫院並未按要求進行備案。深圳市醫學倫理專家委員會已啟動對該事件涉及倫理問題的調查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關調查結果將及時向公眾進行公布。

  南科大:賀建奎2月已停薪留職

  26日,南方科技大學發表「關於賀建奎副教授對人體胚胎進行基因編輯研究的情況聲明」表示,賀建奎已於2月停薪留職,離職期為2018年2月-2021年1月。南方科技大學稱,在關注到相關報道後,學校第一時間聯系賀建奎了解情況,賀建奎副教授所在生物系隨即召開學術委員會,對此研究行為進行討論。

  南方科技大學在聲明中表示,此項研究工作為賀建奎在校外開展,未向學校和所在生物系報告,學校和生物系對此不知情。對於賀建奎將基因編輯技術用於人體胚胎研究,該校生物系學術委員會認為其嚴重違背了學術倫理和學術規範。南科大將立即聘請權威專家成立獨立委員會,進行深入調查。

  贺建奎:科学家?商人?中国的马斯克?

图为2018年10月10日,贺建奎在深圳实验室接受采访画面。

  简介:贺建奎曾说,“一直到博士毕业,我都沉浸在学术研究的象牙塔中。从没有将科学研究和商业扯上关系,但在斯坦福,我的人生观第一次被真正颠覆了。”

  11月26日,陷入“首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”事件的漩涡后,贺建奎的电话基本上就处于无人接听的状态。

  种种迹象表明,贺建奎总有火的一天,但这一天似乎来得早了一些,也快了一些。

  “他就是马斯克。”一位曾与贺建奎共事过的业内人士表示,“聪明、疯狂、天才,太适合他了。”

  高中时期,贺建奎迷恋物理学,立志要成为中国的爱因斯坦,后来终于考上了中国科技大学。

  从公开的资料来看,湖南人贺建奎的确非常聪明而且好学,他“仅用5年的时间完成了在美国名校博士到博士后的历程,年仅28岁就成为南方科技大学最年轻的副教授”。

  贺建奎于2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位,2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位,期间师从Michael Deem教授从事生物物理学研究。2011年-2012年于美国斯坦福大学就读博士后,期间师从斯坦福大学生物医学工程系斯蒂芬·奎克教授,从事基因测序研究。

  他获得的荣誉非常多:2013年,入选“深圳市优秀教师”;2012年指导南科大代表队获iGEM亚洲赛区金牌和银牌;2012年入选深圳市海外高层次人才引进“孔雀计划”;2010年获得中国留学基金委颁发的“国家优秀自费留学生奖”;2010年获得美国科学促进协会第85次年会优秀论文奖。

  自2010年从美国回到中国后,贺建奎就担任了南方科技大学生物系副教授,主要研究实验室用物理,以及用统计和信息学的交叉技术来研究复杂的生物系统;研究集中于免疫组库测序、个体化医疗、生物信息学和系统生物学。

  “基因编辑婴儿”事件发生后,11月26日下午,南方科技大学发布声明称,贺建奎已于2018年2月1日停薪留职,离职期为2018年2月-2021年1月。声明还称,贺建奎“对人体胚胎进行了基因编辑研究,我校深表震惊”,同时“学校和生物系对此不知情”。

  据人民网11月26日报道,南方科技大学副教授贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,出生后能天然抵抗艾滋病。该个实验始于2017年3月,截止到2019年3月。

  贺建奎不仅是一名科学家,他还是一名商人。他的微信个性签名是这样写的:贺建奎-南方科技大学-瀚海基因-因合生物。

  南方科技大学之前的官方资料显示,贺建奎教授是南方科技大学生物物理学及基因组学科学家,兼瀚海基因CEO,在美国科学院院士斯蒂芬?奎克(Stephen Quake)教授实验室完成博士后工作后,在南方科技大学鼓励教师创业的政策的支持下,在中国创办了这家致力于临床诊断的基因测序公司。奎克现在担任瀚海基因的首席科学顾问。

  “一直到博士毕业,我都沉浸在学术研究的象牙塔中。”贺建奎后来说,“从没有将科学研究和商业扯上关系,但在斯坦福,我的人生观第一次被真正颠覆了。”

  他本认为学者就应该坚守清贫,这样才能在学术上有所成就。可在斯坦福大学,他却发现导师斯蒂芬·奎克教授不仅是世界基因测序领域首屈一指的顶级科学家,在美国拥有“四院院士”的头衔,而且还是十多家公司的掌门人,这个经常穿着牛仔裤、骑自行车的教授,甚至是拥有三家上市公司控股权的亿万富豪。

  第一财经记者通过天眼查查询查发现,贺建奎目前在8家与基因相关的公司参股或任高管。其中,他是深圳因合生物科技有限公司(下称“因合生物”)和深圳市瀚海基因生物科技有限公司(以称“瀚海基因”)的法定代表人和董事长。

  2017年12月,因合生物获得澳银资本领头2000万pre-A轮融资。资料显示,因合生物将把这一轮融资用于“将癌症扼杀在‘摇篮’中”。因合生物创立于2016年3月,研发团队有30余人,包括6名博士、5名孔雀人才。

  瀚海基因则成立于2012年,总部设在深圳罗湖,目前已经获得多家投资机构支持。其中,2018年4月,瀚海基因宣布完成2.18亿元人民币的A轮融资,由同晟资本领投,希夷资产等五家机构参与跟投。当时就有媒体认为,这会是“在华大基因之后,又一颗冉冉升起的新星”。

  据有关报道,瀚海基因的诞生,是当时“贺建奎与几个海归朋友在一家咖啡馆聊梦想”聊到的。最后,他们拿着几十万的私房钱就匆匆上路了,随后贺建奎开始奔波去找风投。

  第一财经记者从瀚海基因官网注意到,获得这2.18亿元人民币的融资后,贺建奎当时说:“这一笔资金主要用于三个方面,首先进行测序仪生产线的建设,以期达到量产;其次保证持续研发的能力;第三用于和医院临床合作,开发疾病的检测应用。”

  他还说,瀚海基因期待通过大幅度降低基因测序仪的成本,让高科技惠及更广泛的人群。“未来基因测序的价格应该从现在的1000美元降到100美元。”他说,那个时候,基因测序的应用范围不仅仅在于病人,而会普及到大健康人群。比如建立健康基因身份证,这在美国已经开始试点了。”

  贺建奎更大雄心是,瀚海基因研发的测序仪可以打破国外垄断,实现“源头创新,捍卫民族生物产业‘中国芯’”。

  截至第一财经发稿前,贺建奎的电话还是处于无人接听的状态。这一天,中国百余位科学家发联合声明,对他的“首例免疫艾滋病基因编辑”进行强烈谴责。

  他们在声明中说:“对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查,贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试,作为生物医学科研工作者坚决反对,强烈谴责!”

  11月27日,也就是明天,第二届国际人类基因组编辑峰会将召开。通常而言,贺建奎应该出现在现场,但这个几小时内成名的科学家、商人会有怎样的表现和说法呢?值得期待。

  贺建奎旗下公司去年估值15亿 上市公司间接持股

  新京报记者发现,贺建奎名下有两家与基因检测相关的公司,其名下的深圳市瀚海基因生物科技有限公司(以下简称:瀚海基因)今天下午回应新京报记者,基因编辑婴儿“不是我们这边的科研项目”,另一家深圳因合生物科技有限公司的电话则始终未能接通。

  贺建奎背后公司瀚海基因曾获2.18亿元A轮融资

  天眼查资料显示,瀚海基因成立于2012年7月4日,是一家专业从事生物信息分析服务的生物科技企业,公司建立了高通量测序中心,拥有最新的illuminaMiSeq高通量测序仪,为广大科研工作者提供各种类型的测序服务和高级生物信息学分析服务,同时开发基于二代测序的临床诊断技术。

  贺建奎是深圳市瀚海基因生物科技有限公司的法定代表人和第一大股东,贺建奎直接持有瀚海基因27.41%的股份,又通过珠海瀚海创梦科技管理合伙企业(有限合伙)间接持有瀚海基因5.83%的股份。

  根据南方日报报道,瀚海基因在2017年的估值已经达到15亿元。

  在瀚海基因的官网上,有一则今年4月发布的关于瀚海基因获2.18亿元A轮融资的报道,报道称“瀚海基因近期已经完成2.18亿的A轮融资,由同晟资本领投,希夷资产等五家机构参与跟投。”

  上市公司天壕环境接受媒体采访时确认间接投资瀚海基因,但与公司主营无关,“公司2016年、2017年投资入股了福州紫荆海峡科技合伙企业,实缴约900万元,由后者进一步投资瀚海基因,公司主营还是公共事业、环保业。”

  天眼查资料显示,贺建奎担任法定代表人的企业有6家、作为股东的企业有7家、作为高管的企业有4家。

  贺建奎为深圳市南科生命科技有限公司的大股东,持股比例为45.5%。新京报记者注意到,南方科技大学也间接持有深圳市南科生命科技有限公司的股份,理由是:深圳市南科大资产经营管理有限公司是南方科技大学的全资子公司,其持有深圳市南科生命科技有限公司24.5%的股份。

  美国教授疑参与研究遭大学调查

  据美联社11月26日报道,贺建奎母校、美国得州莱斯大学(Rice University)一名教授怀疑参与了该研究,被大学调查。

  莱斯大学周一(26日)宣布,调查生化及基因工程学系教授蒂姆(Michael Deem),据报他参与了其中一个改变人类胚胎基因的案例。校方称,「不了解这项工作」,但据学校所知,这项工作并非在美国进行,因改造人类胚胎基因在美国是非法的,「无论在何处进行,报道中描述的这项工作违反了科学行为准则,并且与科学界和莱斯大学的道德规范不一致」。报道称,蒂姆表示实验参与者同意基因编辑时,他正身在中国,又指他们明白个中风险。  

  贺建奎跟Deem的合影。

  莱斯大学生物系教授Michael Deem,也是基因编辑婴儿牵头人贺建奎博士期间的导师,曾在莱斯大学与贺建奎合作疫苗研究,认为基因编辑与疫苗类似,并担任贺建奎两家公司的科学顾问。

  以下为声明全文:

  最近媒体报道了一项正在中国进行的对于人类胚胎进行基因编辑的研究。这些报道提到我校生物工程系教授Michael Deem博士涉及了此项研究。这项研究本身充满争议,引起了许多对于其科学价值、合法性、和伦理性的质疑。莱斯大学对此发表如下声明:

  莱斯大学在此前对该项研究毫不知情。

  就莱斯大学所知,此临床研究完全在美国境外进行。

  根据目前媒体对于此项研究的报道,不管在何处进行,该项目都违反了科学研究的准则,并于不符合科研界与莱斯大学的伦理道德要求。

  我们已经启动了对Michael Deem 博士与这项研究的关系的调查。

[责任编辑:蔚然]
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