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中國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批

中國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批

責任編輯:羅維維 2021-12-08 22:23:43 來源:香港商報網

    國家藥品監督管理局網站消息,12月8日,國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

 國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應症人群為附條件批准。

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