香港中文大學（中大）與香港科技園公司合作設立的先進治療產品良好生產規範中心將於下月開幕，中大校長段崇智相信中心有助大學學者或研究員，為本港、大灣區及亞洲國家病患提供更先進與多元治療方案，最重要是造福人群。

段崇智表示，先進治療產品包括細胞療法、基因療法及組織工程產品，長遠可為現時很多無法治療的高風險疾病帶來曙光，例如癌症、心血管疾病和骨骼肌肉衰弱等。中大與科技園今年正式啟用先進治療產品良好生產規範中心，充分發揮大學生物醫學科研優勢，推動研究成果轉化與臨床應用，同時可確保產品品質和安全性達致國際標準，更能訓練專業人員令先進治療產品發展帶來無比動力，協助本港吸引投資者及人才，鞏固國家於生物科技發展優勢，成為香港與大灣區經濟發展重要支柱。

鞏固香港健康科技地位

香港科技園公司行政總裁黃克強表示，園方今次與中大合作是香港新興先進療法和再生醫藥產品的重要補充，填補本地這領域的空白，惠及病人與整個社會，同時希望吸引更多國際合作夥伴包括學術界、產業界、投資者、人才及監管機構作出交流合作。香港創科正處於黃金時期，先進治療產品良好生產規範中心的啟動將鞏固香港作為生物醫藥及健康科技中心地位，長遠推動香港建設國際創科中心，期望不久將來把平台和網絡擴展至粵港澳大灣區，藉以提升科研力量，打造大灣區甚至亞太區創新醫學樞紐。

香港生物科技研究院院長江宜蓁介紹，中心面積約4000平方英尺，內有兩個B級、四個C級潔淨室、質量控制實驗室和工藝開發實驗室，還有三部自動化細胞處理平台。中心已組成完整良好生產規範團隊，涵蓋生產、質量控制、質量保證和獲授權人，而第一個研究項目為CAR-T臨床試驗。

中大醫學院兒科學系研究教授李志光稱，CAR-T細胞治療已引進本港，主要治療急性淋巴細胞白血病和淋巴瘤，暫時估計每年有100多位病人需要。不過，此治療方法價格昂貴，每次須花費280萬元治療一位病人，加上由於需要冷凍細胞送到外國，完成製造再運回香港，最少需時四星期。若產品在香港製造，只需12天即可完成。

李志光透露，首階段會在威爾斯親王醫院和香港兒童醫院進行臨床研究，邀請需要接受CAR-T細胞治療病人加入。他表示，計劃邀請至少三位志願者捐血，記錄整個製作程序，在6至12月期間收集數據予衛生署審批，希望能在幾個月內獲批。他表示，傳統CAR-T細胞治療成功率為50%，由於自動化細胞處理平台成本有限，主要費用為人手和環境監控，維持無菌狀況，相信本地製作後先進治療產品製作成本可減低一半。

據介紹，自動化細胞處理平台是封閉系統，它可淨化血液T細胞、選擇細胞、進行培養。工作人員只要把乾淨玻璃管接駁好，並在電腦設定好流程，便可在12日培養一份血液，利用病毒改變T細胞，再輸入病人體內。至於C級潔淨室可製作CAR-T細胞，部分開放式程序是需要B級潔淨室，樣本會經過層流傳遞箱進行消毒，其他物料會經過過氧化氫傳遞箱，保證表面無菌，才進入潔淨房間研究。（記者唐信恒）

頂圖：有工作人員將CAR-T細胞製成品進行品質控制。