2026年8月26日,以「從創新源頭,到產業潮頭」為主題的HICOOL2026全球創業者峰會盛大開幕。作為北京創新創業實踐版圖的優質成果代表,艾柯醫療受邀參展,集中呈現了其在神經介入領域的關鍵原研成果,覆蓋出血性腦卒中、缺血性腦卒中治療和通路搭建的全棧解決方案,展現了我國在高端醫療器械領域的創新實力。
當前,中國高端醫療器械產業正處於政策紅利集中釋放的戰略機遇期。《「十五五」規劃綱要》將高端醫療器械列入十大新產業新賽道培育發展方向。《國民健康「十五五」規劃》,提出全鏈條支持創新藥和醫療器械發展應用,明確要求加強醫工協同,加大對高端醫療器械關鍵核心技術、元器件和整機研發的支持力度。在政策引領與市場需求的雙重驅動下,中國創新藥械產業正經歷從「跟隨」到「並跑」、在部分領域嘗試「領跑」的關鍵轉型。此次亮相HICOOL,艾柯醫療展出成果受到參會領導高度關注與認可,企業在關鍵原研技術上的持續突破及臨床轉化成果得到充分肯定,領導勉勵企業持續加大關鍵核心技術攻關力度。
創新突破,方能擔當健康中國使命
過去十餘年,中國醫療器械產業在眾多核心領域面臨「卡脖子」困境,高端產品長期依賴進口,關鍵技術受制於人。艾柯醫療自2017年成立以來,始終堅持深度「醫工結合」,將臨床痛點轉化為研發的起點,以原研創新解決臨床需求,打破進口產品壟斷,目前已有Lattice®系列血流導向密網支架、Grism®遠端閉合顱內取栓支架、Attractor®抽吸導管、Cosine®系列遠端通路導管、Sine®系列微導管等10餘款創新產品獲批NMPA三類器械註冊證。
在出血性腦卒中領域,Lattice®系列血流導向密網支架搭載世界首創的機械球囊輸送系統與MIROR表面改性技術,從輸送、定位到釋放實現全流程革新,將密網支架植入術從「經驗驅動」推向「技術驅動」——大幅提高了手術有效性和安全性、降低了手術操作難度。二代產品Lattice NEXT®透過「無延長」頭端導絲設計,進一步推動動脈瘤治療邁入「自動擋」時代,進一步突破術式拓展地域局限性,讓該術式能更多地下沉到基層醫院。
在缺血性腦卒中領域,Grism®遠端閉合顱內取栓支架憑藉全球首創的全顯影雙重捕獲爪和遠端閉合無頭端設計,提高捕栓效率的同時有效解決血栓逃逸難題。更值得關注的是,其上市前臨床研究¹突破性地將治療時間窗由常見的8小時拓展至24小時,使更多患者獲得救治機會。 從簡化術式到拓展時間窗,從填補空白到技術引領,艾柯醫療以原研創新回應「健康中國」的使命——讓頂尖醫療技術不再局限於頂級醫院,而是加速下沉基層,惠及更多患者。
從中國原研到全球方案
在打破進口依賴、實現本土替代的基礎上,艾柯醫療的國際化步伐正在加速,將中國原研成果推向全球市場。2026年,Lattice®血流導向密網支架和Grism®遠端閉合顱內取栓支架雙雙獲得歐盟MDR認證,獲得CE註冊證,標誌着艾柯醫療的核心產品在質量體系、臨床安全性及有效性方面達到歐洲最高標準,具備進入歐盟主流醫療市場的准入資格。此前,Lattice®系列血流導向密網支架、Attractor®抽吸導管、Sine®系列微導管已在越南、印尼獲批,Cosine®遠端通路導管已於美國FDA獲批,艾柯醫療在全球市場的版圖持續擴大。 在學術影響力方面,艾柯醫療同樣實現了從「中國數據」到「國際聲音」的跨越。圍繞Lattice®等核心產品開展的臨床研究成果,已相繼發表於《Stroke》《Journal of NeuroInterventional Surgery(JNIS)》《Frontiers in Neurology》等神經介入領域國際權威期刊,多項臨床數據超越國際同類別產品水平。
HICOOL2026峰會期間,來自全球的醫療行業代表、學術專家、合作夥伴到訪艾柯醫療展台,圍繞全棧產品矩陣的臨床數據、操作體驗及海外註冊進展深入交流,對中國原研神經介入器械的技術水平給予高度評價。從打破仿造跟隨的本土替代,到中國原研方案的全球輸出,艾柯醫療正以不斷進化的全棧產品矩陣,在「十五五」健康中國戰略指引下,持續推動中國高端醫療器械從「創新源頭」走向「產業潮頭」。(記者 劉子莉)