國產研製的新冠肺炎治療藥物有望於今年年底上市。由清華大學、深圳市第三人民醫院和製藥廠商「騰盛博藥」聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，已參與內地700餘例患者的救治當中。其研發團隊已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望於12月底前獲得批准有條件上市。本港衞生署證實，有關藥品的新藥臨床試驗申請已獲批准。

    據內地傳媒報道，騰盛博藥生物科技公司8月下旬對外宣布，療法在美國、巴西、南非、墨西哥、阿根廷及菲律賓進行的第三期臨床試驗結果顯示，可以大幅減低住院率及死亡率78%。其官網顯示，該公司已配合內地政府部門及醫院提供超過2300人的「BRII-196」或「BRII-198」新冠中和抗體，並支持17個地區的18家醫院開展患者救治工作，包括深圳、廣州等。截至11月5日，有近700例患者接受了這種療法的臨床救治，包括輕型、普通型、重症、危重症患者，接受用藥的患者年齡最大的92歲。

    衞生署回覆查詢時表示，由去年至今，曾發出1張BRII-196/BRII-198相關的臨床試驗證明書，即新藥的臨床試驗申請已獲衞生署批准。根據《藥劑業及毒藥條例》（第138章），在香港為對人類進行藥劑製品的臨床試驗，必須先向香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）申請臨床試驗證明書。衞生署藥物辦公室則負責向管理局及轄下委員會提供技術及行政支援。

    頂圖：清華大學研發團隊正在工作。大公網