香港科技園及香港大學醫學院合作成立的細胞治療實驗室今日(23日)開幕,將發展嶄新研究及先進療法,包括為心血管疾病患者提供幹細胞療法,以及為血癌患者提供CAR-T細胞療法。目標是製造達臨床級別的先進療法產品作為試驗藥物(IMP),供臨床測試使用,為科學家和臨床醫生提供培訓平台。新實驗室將可惠及更多血液腫瘤科等相關病人,以及大幅減低醫療成本。
港大醫學院院長劉澤星致辭時表示,港大細胞治療實驗室旨在製造達臨床級別的先進療法產品作為試驗藥物,供臨床測試使用,同時為科學家和臨床醫生提供一個嶄新且獨特的培訓平台。這是香港首個有良好生產規範認證的多樣產品設施,獲香港衛生署原則性批出製造先進療法產品牌照。港大細胞治療實驗室亦是國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)認可的GMP合規格培訓中心,為從事先進療法產品製造、品質控制及保證方面培訓關鍵人才。
(左起)香港科技園公司轉化研發所高級總監劉思雅、港大細胞治療實驗室學術領導謝鴻發教授、港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床教授謝偉財。
劉澤星指,細胞治療實驗室為發展基因及細胞治療提供前所未有的學習良機,也是港大醫學院將研究成果轉化為實際產品的跳板。為推動本地研究成果商品化,細胞治療實驗室將與生物科技公司合作,開展GMP項目及先導試驗,預計能在5年內推出有關嵌合抗原受體T細胞(CAR-T 細胞)和幹細胞療法的臨床試驗,並惠及非癌症患者。實驗室亦將與製藥公司合作,於本地生產細胞治療產品(例如CAR-T細胞治療),為未來在葛量洪醫院的賽馬會臨床創新與發現中心開展產品研發而鋪路,該中心設有GMP實驗室,能處理更大規模的基因及細胞治療。
港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床教授謝偉財。
港大醫學院內科學系臨床教授謝偉財表示,新實驗室不是取代現有商業的治療,而是研究商業用的CAR-T治療難以覆蓋的疾病,希望未來可成功研發不同療法去應付這類未被涵蓋疾病。目前商用的Cart-T治療費用於海外加工後,約需280至300萬港元,當中運作成本已需數十萬元,尚未包括實驗室運作及薪金,有部分未獲資助的病人選擇到港大深圳醫院治療,因為內地有公司於本地生產Cart-T產品,費用可減至100至120萬元人民幣。
頂圖:出席今日開幕禮的主要嘉賓有署理醫務及衞生局局長李夏茵(右五)、港大醫學院院長劉澤星(右四)、香港科技園公司行政總裁黃克強(左四)、香港科技園公司轉化研發所高級總監劉思雅(左三),港大細胞治療實驗室學術領導謝鴻發教授(右二)、港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床教授謝偉財(右一)。